默沙东莫努匹韦英国获批，成首个获批的新冠口服抗病毒药

默沙东新冠口服药在英国获批。

当地时间11月4日，英国政府官网发布的消息显示，抗病毒药物 Lagevrio可安全有效地降低轻度至中度新冠肺炎患者的住院和死亡风险。在此之前，英国监管机构独立专家科学咨询机构人类药物委员会对其安全性、质量和有效性进行了严格审查，使其成为第一个获得批准的用于治疗新冠肺炎的口服抗病毒药物。

从官网发布的信息来看，抗病毒药物Lagevrio就是默沙东与Ridgeback Biotherapeutics 开发的口服新冠治疗药物莫努匹韦（molnupiravir)。此前的10月1日，默沙东曾宣布，该公司正在临床试验中的口服抗新冠病毒药物莫努匹韦在III期MOVe-OUT研究的中期分析中取得积极结果，非住院的高风险轻症COVID-19患者的住院或死亡风险降低了50%。

根据上述消息，该药在英国已被授权用于患有轻度至中度新冠肺炎且至少有一种发展为严重疾病的风险因素的人。此类风险因素包括肥胖、年龄较大（> 60 岁）、糖尿病或心脏病。

英国政府在上述消息中介绍，该药通过干扰病毒的复制起作用，使体内的病毒水平保持在较低水平，从而降低疾病的严重程度。根据临床试验数据，在感染的早期阶段服用莫努匹韦最有效，因此建议在新冠检测呈阳性，并在症状出现后五天内尽快使用该药。

英国卫生大臣Sajid Javid表示，英国现在是世界上第一个批准可以在家中治疗新冠口服抗病毒药物的国家。对于最脆弱和存在免疫抑制的人来说，这将是一个改变游戏规则的事情。

英国在上个月宣布，已经获得了48万个莫努匹韦疗程。

另据华尔街日报报道，美国FDA正在审查莫努匹韦，相关专家预计在11月下旬讨论，有望在年底前获得美国授权。

根据默沙东的预测，到2022年，莫努匹韦的销售额将在50亿至70亿美元之间，其中今年的销售额在5至 10亿美元之间。