国家医保谈判开启:PD-1再降价?百万CAR-T能否谈成

澎湃新闻记者 李潇潇

2021-11-09 20:05 来源:澎湃新闻

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2021年国家医保谈判如约而至。
11月9日,北京石景山区的银保建国酒店,2021年国家医保谈判正式拉开帷幕,这也是自2015年以来的第六轮医保谈判,过去出圈的“灵魂砍价”片段就来自这个谈判过程。
此次医保谈判将持续三天至11月11日。由于严格的保密措施,澎湃新闻记者联系多家企业,都得到“目前没有过多信息可以对外透露”的回复。还有企业表示:“我们目前也是在等候进展中。”
2021年,集采政策一步步落地,政策对医药行业的影响在市场格局和资本市场都体现得淋漓尽致。集采直接影响的是仿制药市场,而医保谈判是对创新药的一个考验。在当前强调创新的医药行业,此次谈判无疑牵动着整个行业的神经。
根据此次医保谈判现场流出的消息,此次谈判现场有四个会议室,每一批四个企业同时谈判,一般半个小时谈完一批。企业代表进场时,只能带上笔、纸、计算器进场。谈判中间,如果企业代表需要请示高层建议,则需要出来领取手机。谈判首日,国内企业翰森制药、海思科、石药、艾迪药业等国内企业以及辉瑞、默沙东、罗氏、吉利德等跨国药企均有现身。
谈判现场之外的人们往往通过表情来判断此次谈判的结果——或笑脸或凝重。有现场人员拍到了企业代表满脸笑容走出谈判现场的图片,看上去代表对谈判结果很满意。哪些品种参与2021医保谈判?
医保谈判是国家医保目录调整的阶段之一,对于谈判的品种,并不像集采文件一样标识得一目了然。
目前,外界对于参与谈判的品种,大都根据国家医保局官网此前发布的《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息》(简称《公告》)来推断的。
根据公告,通过形式审查的共有271个药品,主要为西药,少部分为中成药。通过初步审查,意味着有望通过医保谈判的方式,进入新版医保目录。
在200多个品种中,外界比较关注的包括PD-1单抗、BTK抑制剂、PARP抑制剂、ALK抑制剂等热门靶点药物,也有CAR-T这样的新型疗法。具体到企业,恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、和黄医药等有多款产品参与国家医保谈判。
实际上,各家企业也在不同的场合透露过医保谈判的情况。例如,第四届进博会期间,GSK中国HIV业务部负责人林玉萍向澎湃新闻记者透露,其艾滋病药物多伟托正积极参与今年度的国家医保谈判。
今年7月,阿斯利康中国肿瘤事业部总经理殷敏也曾向澎湃新闻记者表示,中国首个MET抑制剂赛沃替尼也在准备医保谈判中。 
PD-1类肿瘤药价格或将继续内卷
根据上述名单,注射用卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗注射液、特瑞普利单抗注射液、纳武利尤单抗注射液、帕博利珠单抗注射液等大热的PD-1类肿瘤药均位列其中,背后涉及恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物等本土企业,也包括百时美施贵宝、默沙东等跨国药企巨头。
通过前几轮医保谈判,国产PD-1的所有适应证均得以进入医保目录。过去一年,各家PD-1产品的适应证不断扩增,此次医保谈判的PD-1谈判将主要围绕新增适应证。PD-1是创新药的代表,也被视为创新药内卷的代表。可以预见的是,PD-1领域的医保谈判竞争将一如以往激烈。
东吴证券在一份研报中预测,本次谈判后信达PD1年治疗费用将降低至3.5万元左右,更悲观的预期是3.2万,较小可能会低于三万。恒瑞和百济神州的PD1单抗大概率也会将年治疗费用降低至3.5万元左右以应对竞争。由于君实前期不锈钢产能优势与成本优势,预计其PD1单抗价格可能降低至3万以下。
进口PD-1是否能够谈判成功,外界普遍不看好,毕竟前几轮医保谈判相关企业均有出局。2020年《医保目录》调整药物经济学测算专家组组长、北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩此前在接受澎湃新闻记者采访时曾表示,外企产品在国内销售,有两个约束条件跟国内产品明显不同,而正是这两个条件决定了它对大幅降价加入医保有不同的考量。第一个约束条件是外企的药品既要在中国卖,也要在其他国家卖;第二个约束条件是成本。 
CAR-T疗法“独家”谈判
PD-1因为竞争激烈而集采,今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。作为中国首款CAR-T产品,此前被曝120万的高价,外界对其是否能够谈判成功,如果谈判成功降价多少都备受关注。
实际上,国内目前有两款CAR-T产品获批,一个是复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达),一个是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达)正式获批。但根据医保谈判规则,参与产品需要在6月30日前获批上市,因此药明巨诺9月获批的产品无缘本次谈判。
这意味着,CAR-T产品“一根独苗”式谈判。外界普遍认为,没有竞争的前提下,谈判成功的可能性不大。
复星凯特是复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德旗下公司)的合营企业。对于CAR-T的医保谈判,复星医药董事长吴以芳此前曾在半年报媒体沟通会上表示:“无论如何我们都会积极努力争取纳入到医保目录当中,使更多的患者可及。这里谈不上策略,客观来讲就是力所能及,我们会尽力做。”
东吴证券在上述研报中提到,随着国内创新药靶点扎堆以及同质化竞争严重的趋势,国家医保谈判中,各企业均选择以大幅降价以获得进入医保的资格以及相比竞品的巨大价格优势,以求快速放量取得更大的市场份额。2021年医保国谈正在进行中,这将是一场血雨腥风的价格厮杀。
无论是PD-1式品种,还是CAR-T式品种,在国家医保谈判之下,均面临降价的风险。对于患者而言,这是利好,对于企业来说,则考虑整体发展策略。
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责任编辑:是冬冬
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