经支气管射频消融术治疗肺部肿瘤潜力如何？堃博医疗发新数据

世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）最新的数据显示：2020年，肺癌仍是全球癌症死亡的主要原因，全球死亡人数为180万，占癌症死亡总数的18.0%，远超其他癌症类型。中国在去年的肺癌死亡病例则占19%，为362万人。

在肺癌及慢阻肺疾病中试图用介入治疗提供创新方案的堃博医疗（02216.HK）日前公布了其在肺部肿瘤临床研究方面的新进展。该公司在第25届亚太呼吸学会年会上，发布了其核心产品之一RFⅡ射频消融系统的经支气管治疗肺部肿瘤临床研究的阶段性数据，初步证实其临床疗效。

堃博医疗据介绍称，其RFⅡ射频消融系统是全球首款也是唯一一款用于肺癌的射频消融系统，在其专利产品LungPro全肺导航系统的引导下，经支气管镜入路，可快速精准到达目标病灶中心，使用RF消融导管对肿瘤进行消融，为肺部肿瘤消融带来创新的介入治疗技术。 

上述经支气管镜肺部肿瘤射频消融研究是目前全球范围内首个用于肺部肿瘤完全消融的上市前临床试验。此前的2021年1月，该研究完成首名患者入组。截至目前，已有超过10家研究中心参与，包括广州医科大学第一附属医院、上海胸科医院、四川大学华西医院、河南省人民医院、北京朝阳医院、浙江邵逸夫医院、山东省胸科医院等。截至2021年11月20日，已完成100名患者入组。

研究的牵头单位为广州医科大学附属第一医院（广州呼吸健康研究院），阶段性数据由该医院的李时悦教授公布。李时悦介绍，在现阶段临床研究中，消融手术中位时长为39分钟，手术顺利，术中无出血、气胸等相关并发症发生，安全性良好。术后三个月的初步消融效果评价显示38例患者消融范围覆盖病灶。以上阶段性临床研究数据初步证实了RF II的可行性、安全性及有效性。 

值得关注的是，根据位置分类，肺癌可分为中央型肺癌和周围型肺癌。中央型肺癌发生于支气管或叶支气管，在肺门附近；周围型肺癌则发生在段以下支气管和肺泡，在肺组织周边形成单个存在的结节状或球形结节。 

李时悦提到，周围型肺癌是介入呼吸病学的主要研究领域，经支气管射频消融术适用于治疗周围型肺肿瘤，且有望为多原发肺癌、术后复发或不适宜外科手术治疗的肺癌患者提供全新的治疗方式。

堃博医疗成立于2012年，是一家专注于介入呼吸病学产品开发的医疗器械公司，致力于在中国和全球范围内提供创新型肺部疾病解决方案。今年的9月24日，堃博医疗在香港交易所主板上市。

堃博医疗利用专有的全肺抵达虚拟导航技术，开发了一款包括导航、诊疗的综合介入呼吸病学平台。截至目前，堃博医疗拥有476项专利和专利申请，其中包括中国87项已公布专利（包括待决公告）和248项专利申请，以及海外95项已公布专利和46项专利申请。

该公司的核心产品包括InterVapor系统及RF II（RF发生器+RF消融导管）。弗若斯特沙利文资料显示，InterVapor系统是世界上第一个，也是唯一一个用于治疗慢性阻塞性肺病及肺癌等肺病的热蒸汽能量消融系统。RF-II则是一种与一次性肺射频消融导管结合使用且唯一专门针对肺癌的射频消融系统。