潘柏申教授：正确认识ALT参考区间与临床诊疗决策阈值

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在第八届华夏上海肝病论坛上，复旦大学附属中山医院的潘柏申教授就“正确认识ALT参考区间与临床诊疗决策阈值”进行主题演讲。

潘柏申教授首先介绍了我国实验室ALT参考上限使用情况。在卫生行业标准颁布前，我国实验室参考区间主要有以下四个来源：引用试剂说明书、引用教科书/专业书籍、引用其他研究结论、实验室自建。当时国家卫健委临检中心组织全国1103家实验室进行参考区间调研，ALT参考上限的最高值与最低值竟相差6倍之多，行业标准的设定势在必行。经过不懈努力，在2012年，基于全国多中心大样本量参考区间的卫生行业标准正式出台，这也为临床工作的标准和规范奠定了基础。

然而在临床实践中，仍存在许多与参考区间相关的问题。以慢性乙型肝炎为例，越来越多的证据指出，调低起始治疗的ALT阈值，可以有效降低慢乙肝进展为肝细胞癌、肝硬化风险。临床上有很多声音表示要调低ALT正常上限，但要理解是否应调低ALT正常上限，需要对“参考区间”和“诊疗决策阈值”这两个概念有更进一步理解。

参考区间指的是检测指标在健康人群中检测结果中间95%的分布区间，或称为参考范围。参考区间建立时，通常对表观健康人群进行一定条件的筛选后得到的参考人群。所以参考人群的来源及分组、参考个体筛选标准、检测方法等的异同均会影响参考区间的适用性。而因为无法排出所有潜在疾病，参考人群不能等同于正常人群。

诊疗决策阈值则指的是达到时将采取特定临床决策的检测结果水平，即cut-off值。其来自横断面研究，进行受试者操作特征曲线（ROC）分析，通常取约登指数最大时的检测值作为诊断阈值。诊断阈值对于特定疾病的排除和确认较参考区间有更好地效能。

回到最初的问题，疾病和治疗时机判断使用的应为阈值，而不是参考上限，但由于人群分组和检测系统的差异等问题，各大指南中通常用N*ULN来表示阈值，这也在一定程度上造成了参考上限与阈值间的混淆。

潘柏申教授指出，启动慢性乙型肝炎治疗的阈值并不能局限于ALT阈值，还需结合肝硬化是否代偿及HBV DNA拷贝数等多种因素，进行综合的评估和考量。现在仍需要更多基于真实世界的大数据分析，来构建更加精准的治疗决策判断模型。

最后，潘柏申教授呼吁加强临床与检验的沟通合作，通过优化结果报告模式、共同开展研究等方式，为今后医疗质量和水平的提高奠定基础。

瑞金感染科-彩虹记者团：

尚大宝、付豪爽、钱聪、张宸溪、张金铭、蔡明豪、冯明洋、王捷骁、姜绍文、李文静

文字：王捷骁

编辑：曹 莉，李自强

审核/审阅：谢 青，项晓刚：，。视频小程序赞，轻点两下取消赞在看，轻点两下取消在看

原标题：《华夏肝病论坛｜潘柏申教授：正确认识ALT参考区间与临床诊疗决策阈值》

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