百年初心奋斗者｜他和团队首建中心血管精准定位诊疗系统

恶性肿瘤、心脏病、心脑血管疾病正成为威胁健康的“杀手”，在临床上，对这些疾病患者进行救治时，需建立“中心血管通路”。

然而，传统血管通路建立存在穿刺难、定位差、并发症多三大临床挑战。同济大学介入血管研究所副所长张海军教授和团队创建了中心血管精准定位诊疗系统，成功突破上述临床挑战。

2021年，由张海军牵头完成的“血管通路数字诊疗关键技术体系建立及其临床应用”项目获颁2020年度国家科技进步奖二等奖。

张海军牵头的项目获得2020年度国家科技进步奖二等奖  本文图均为 同济大学 供图

国际首先建立中心血管精准定位诊疗系统

同济大学附属第十人民医院的医生欣喜地发现，实施心脑血管重症急救、肿瘤化疗等操作时，只需一台机器，就能轻松建立中心血管通路。

这一神器正是张海军团队研制的中心血管精准定位诊疗系统。在建立中心血管通路时，该系统能实现智能分析和筛选血管、穿刺从体表到靶血管的全程实时监控，导管感知传输生物电，替代X线定位降低定位系统误差，建立无盲区平面穿刺等。

张海军介绍，临床上实施心脑血管重症急救、肿瘤化疗和肠外营养等诊疗操作时，建立中心血管通路是先决条件。每年，全世界中心血管通路建立近2000万例，中国近500万例，居世界第二。但建立中心血管通路面临三大临床挑战：穿刺难、定位差、并发症多。具体来说，传统方法存在刺穿血管、误穿神经、穿透胸膜等操作风险，可能出现出血、血肿、血管穿孔、血气胸、气管压迫、房颤、静脉炎甚至肺动脉栓塞致死等并发症。

对于全新的中心血管通路技术体系，全国各大医院反响热烈：可以评估血管，测血流速度，正确选择穿刺部位，体内精准导航，一体化操作，还能减少副作用……

创新突破离不开张海军和团队的潜心钻研，他们瞄准世界尖端技术，历经10余年医工交叉与临床转化研究，创建出全新中心血管通路技术体系，并完成了系列医疗器械自主研制和产业化。

如今，“血管通路数字诊疗关键技术体系建立及其临床应用”项目取得国家授权发明专利26项，国家医疗器械注册证11个，编制行业标准4项；发表高水平论文200余篇，主编学术专著3部，牵头出版临床专家共识1部。

成果推广至全国1000余家医院，为患者降低了并发症和医疗费用；产品打破技术垄断，替代进口并出口30个国家和地区；建设国家级工程实验室1个，孵化国家高新技术企业2家。

张海军（中）和团队

梦想实现中高端医疗器械国产化

这不是张海军医疗器械研发路上的第一次创新，持续创新并不断取得突破的动力何在？

“医疗器械的研发，须面向国家重大需求，面向人民生命健康。”张海军说，实现中高端医疗器械国产化，是他的“小小”中国梦。

53岁的张海军经历丰富，有着十年医学教育和临床背景，毕业后在医院从事医疗研究和临床工作，后加入一家徳国跨国公司，从事研发和管理工作。

“国内的中高端医疗器械市场，一直被国外大公司垄断。”对此，张海军希望能做些改变。

他远赴美国和丹麦，学习国际先进的医疗技术。学习结束，他谢绝多家跨国企业和大学的高薪挽留，毅然回国，开启了他的医疗器械自主研发之路。

介入导管是肿瘤患者化疗过程中必不可少的一种常用医疗器械，临床使用量非常大，但看似不起眼的小小导管，在2011年以前却一直被国外产品垄断。

张海军决心研发出自己的产品，他带领团队经过成千上万次材料工艺优化实验，终于攻克这一难题。2011年7月，团队取得国产第一张经外周中心静脉介入导管(简称PICC)产品注册证，完成了PICC产品国产化，产品性能优于进口产品，填补国内空白，临床使用效果良好。

创新脚步不停，2012年4月，张海军团队研发的冠脉药物涂层支架系统获认证，在药物涂层、涂敷等关键技术上拥有独立知识产权，并成功申报美国欧洲和日本的PCT国际专利保护。

张海军主导研发的超声控释药物球囊已通过国家创新医疗器械特别审查，承担的可降解锌合金血管内支架的研发，即将进行全世界首次锌合金支架在人体应用的临床试验。