27家药企获准仿制默沙东新冠口服药,其中5家为中国药企

澎湃新闻记者 李潇潇

2022-01-20 21:23 来源:澎湃新闻

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默沙东的新冠口服治疗可以仿制了。
当地时间1月20日,药品专利池组织(MPP)通过官网宣布,与27家药企签订协议,允许其为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir,以促进该药在全球的可负担性和可及性。MPP与27家仿制药药企就新冠口服药Molnupiravir签订协议

MPP与27家仿制药药企就新冠口服药Molnupiravir签订协议

Molnupiravir是一款在研口服形式的核苷类药物,通过干扰病毒的复制起作用,使体内的病毒水平保持在较低水平,从而降低疾病的严重程度,由默沙东和生物科技公司Ridgeback共同开发。目前该药已经获得美国FDA紧急使用授权,适用于治疗高危成年患者轻度至中度新冠肺炎。
据默沙东此前公布的数据,相比安慰剂,Molnupiravir将住院或死亡的风险降低约50%。该药的建议使用剂量为800毫克(四粒200毫克的胶囊),每隔12小时口服一次,连续服用5天,可以与食物一起服用或单独服用。完成整个5天的疗程,对于最大限度地清除病毒和减少新冠病毒传播非常重要。
在与MMP签署协议的27家企业中,5家公司将重点生产原料药,13家公司将同时生产原料药和成品药,9家公司将生产成品药。值得关注的是,复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺、朗华制药等5家中国药企名列其中,其中前四个获许可同时生产原料药和成品药,朗华制药获许生产原料药。
MPP表示,获得许可的公司成功证明了其能够满足MPP对生产能力、法规遵从性以及满足质量保证药品国际标准要求的能力。
官网资料显示,药品专利池组织是联合国支持的公共卫生组织,致力于为中低收入国家增加获得救命药品的机会,并促进药品开发。迄今为止,MPP已经与多个专利持有人签署相关协议,涉及13种HIV抗逆转录病毒药物、一个HIV技术平台、三种丙型肝炎直接作用抗病毒药物、一种结核病治疗、两种长效技术、两种新冠实验性口服抗病毒治疗和一种新冠抗体诊断测试。
除了与默沙东签署新冠口服药物相关协议,MPP还与辉瑞就新冠口服药PAXLOVID签署了相关协议。根据辉瑞官网当地时间1月18日发布的通稿内容,辉瑞已与药品专利池 (MPP)签署了一项自愿许可协议,以帮助扩大其在95个中低收入国家的可及性,这约占53%的世界人口。
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责任编辑:柴敏懿
图片编辑:乐浴峰
澎湃新闻报料:4009-20-4009   澎湃新闻,未经授权不得转载
关键词 >> 新冠口服药

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