新版原发性肝癌诊疗指南发布，“T+A”首入晚期一线疗法

近日，国家卫健委正式发布《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》（以下简称“新版《指南》”），这是在《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》基础上修订完成的，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉教授担任编写专家委员会主任委员。

新版《指南》显示，目前，原发性肝癌是中国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因 ，严重威胁着我国人民的身体健康和生命安全。数据显示，中国人口仅占全球的18.4%，但每年肝癌新发病例占全球的55.4%，死亡病例占全球的53.9%，其中HCC（肝细胞癌）占85%～90%。当前，中国患者的5年生存率约12.2%。

作为编写专家委员会主任委员，樊嘉表示，新版《指南》旨在推动落实并达成《‘健康中国 2030’规划纲要》中肝癌患者5年生存率提高15%的目标，代表了中国肝癌诊疗的最高水平，吸纳了最新和最高级别循证医学证据，强调了早筛、早诊、早治的重要性，并在治疗之外倡导注重患者及其家属的心理感受，同时具备了严谨性、科学性、实用性、普及性和可操作性。

在这一肝癌诊断和治疗的规范性文件中，阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇®，Tecentriq®）联合贝伐珠单抗（商品名：安维汀®，Avastin®。以下简称“‘T+A’疗法”）以证据等级1、推荐A（最高级别证据类型、最高建议等级）首次列入晚期肝癌系统抗肿瘤治疗一线建议疗法 。

什么是"T+A 疗法 "？全球性III期、多中心、开放性临床试验IMbrave150研究结果表明，与此前标准治疗相比，“T+A”疗法可显著降低死亡风险以及疾病进展，且患者报告的生活质量和功能发生恶化的时间均优于此前标准治疗。上述结果已于2020年5月14日发表于《新英格兰医学杂志》 。

编写专家委员会副主任委员、中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长、IMbrave150研究中国主要研究者秦叔逵教授表示，中国约77%的肝癌源于乙肝病毒感染，且具有基础肝病、起病隐匿、症状不典型、治疗棘手、预后恶劣等特点，多数患者初诊时即为中晚期，失去了手术或其他局部治疗机会；即使能够手术或其他局部治疗，也常见复发转移。因此临床上迫切需要有效的创新药物及治疗方案以突破困境。

“‘T+A’疗法的问世打破了晚期肝癌一线治疗十余年未有突破的僵局，开启了一个全新的时代。此次被新版《指南》列为晚期肝细胞癌系统治疗的一线建议，期待‘T+A’在未来更好造福中国患者。”秦叔逵说。

此外，新版《指南》还指出在原发性肝癌诊疗过程中“中西医结合”的重要性，尤其是在肝癌术后预防复发领域，中医药的应用价值已经获得了较高级别循证医学研究证据的支持。在肝癌系统治疗中，新版《指南》则将多纳非尼、阿帕替尼等中国自主研发的创新药物纳入推荐方案。