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复星医药:斯鲁利单抗注射液获临床试验批准
澎湃财讯
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3月31日晚间,上海复星医药(集团)股份有限公司(600196.SH,复星医药)公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(下称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的斯鲁利单抗注射液(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液,商品名:汉斯状®)联合化疗同步放疗用于局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)治疗开展临床试验的批准。
复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展针对该适应症的III期临床试验。
2022年3月,该新药用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)实体瘤的上市注册申请获国家药监局附条件批准。(澎湃新闻记者 汪琦雯)
责任编辑:汪琦雯
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