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一口痰测肺癌:试剂盒已获准生产,可与影像学检测相互补充

澎湃新闻记者 陆玫
2017-08-14 19:54
来源:澎湃新闻
长三角政商 >
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取痰、化验、出报告,三个小时就能进行肺部肿瘤辅助诊断——这是杭州一家企业全国首创利用“端粒酶”技术检测肺部肿瘤的研究成果,目前试剂盒已通过国家食品药品监督管理总局批准生产。

“临床试验显示,检测的灵敏度达到84%、特异性达到95%,可以作为辅助手段,与血液、影像学肺癌检测手段相互补充。”浙江今复康科技生物科技有限公司董事长陈燃向澎湃新闻(www.thepaper.cn)表示。陈燃是复旦大学博士,美国德克萨斯大学医学分校、南加州大学、斯坦福大学博士后,2012年回国。

“肺癌是全球发病率第一的癌症,如果能早期发现,通过手术配合化疗,治愈率较高。”陈燃说,肺癌的早期诊断非常重要,现在最主要的是影像学检查,但有放射性,“可以通过痰液检测作为辅助检查,结合影像学、病理检查,判断是否存在肿瘤。”

痰液检测肺癌的技术原理是:端粒酶逆转录酶(TERT/hTERT)是细胞内一种与癌变密切相关的逆转录酶,除了生殖干细胞和造血干细胞,人体正常细胞不表达hTERT,痰液等源于肺呼吸道的样品若测出hTERT mRNA,则表明存在癌变细胞。

陈燃表示,此前在三家三甲医院进行的总样本大于1000例的临床研究显示,该检测法的阳性符合率即灵敏度为84%,阴性符合率即特异性达95%,肺癌I期检出率为76.32%,具有早期检查的应用潜力。

    澎湃新闻报料:021-962866
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