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松江一类重点企业、上市公司复宏汉霖正在招人→
复宏汉霖
复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已在中国上市5款产品,在欧洲上市1款产品,13项适应症获批,2个上市注册申请获得中国药监局受理。
自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球研发中心,按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,位于上海徐汇的生产基地已获得中国和欧盟GMP认证。
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招聘岗位
1、制剂技术员 (应届生)
主要职责:
1. 根据GMP要求、工作需要和上级要求执行本岗位工作;
2. 根据制剂主管安排执行生产任务,遇到意外情况及时向制剂主管汇报;未经主管许可,不可擅自改变设备参数设置和工序生产状态;
3. 严格按照工艺规程、SOP、BPR生产工艺要求执行生产操作;
4. 参加本岗位生产设备及生产工艺验证工作的实施;
5. 及时填写生产记录和操作记录,保证内容真实、数据完整;
6. 维护本岗位的环境、人员、设备、物料的清洁卫生,按相关标准操作规程进行清洁消毒;
7. 参与设备的维护及维修;
8. 完成上级安排的其它任务。
任职条件:
1. 生物工程、制药工程或其他相关专业本科及以上学历;
2. 具有较好的英语阅读能力与文件写作能力,较好的电脑办公软件操作能力;
3. 具有较强的逻辑思维能力,善于学习;
4. 具有良好的团队合作精神,认真负责,沟通能力较强,有担当;
5. 具有较强的抗压能力;
6. 具有良好的品德操守和职业道德。
薪资待遇:面议
2、生物统计师
主要职责:
1.临床研发策略
—协助制定统计学相关临床研发策略;
2.数据管理及统计分析
—协助开展试验数据分析
—协助撰写试验统计分析材料
包括且不限于:统计分析计划、统计分析报告、临床研究报告中统计学部分等
—沟通&问题解决
与内外部合作者进行有效沟通,解决项目中统计相关问题;
—统计支持
为其他部门提供统计咨询。
任职条件:
1. 博士学历,医学统计学、统计学、数学及医学相关专业;
2. 具备扎实的统计学基础知识;
3. 可阅读专业类的英文资料,可以用英文写简单的报告;
4. 熟练使用Office办公软件;熟练使用SAS软件;
5. 良好的沟通合作能力;
6. 良好的问题分析与解决能力;
7. 诚实守信、责任心强。
薪资待遇:面议
3、药效分析方法开发研究员
主要职责:
1. 负责责受体占位(Receptor occupancy)分析方法开发、验证和样品分析;
2. 负责免疫应答及免疫细胞分群方法开发、验证和样品分析;
3. 分析和解决实验中遇到异常问题,分析并报告数据,支持研发及临床项目进度;
4. 负责后续的技术转移,指导相关方法的使用;
任职条件:
1. 免疫学相关专业,熟悉抗体药物知识,硕士及以上学历;
2. 熟悉流式细胞分析仪,能独立进行方法开发;
3. 有受体占位及免疫细胞分析操作经验;
4. 具有大分子药物药理学相关经验尤佳;
5. 有良好的沟通能力和团队合作精神。
薪资待遇:面议
4、临床细胞培养主管
工作地点:上海徐汇
主要职责:
1. 按照GMP规范从事所有要求的生产任务;
2. 摇瓶细胞培养的无菌操作:细胞解冻、传代、取样、计数等;
3. 生物反应器操作:控制参数设定、取样、补料等操作;
4. 培养液等溶液的配制操作;
5. SOP、批记录等的撰写;
6. 生产操作过程中批记录、设备使用记录等操作记录的书写;
7. 物料的领取、设备的使用;
8. GMP车间的清洁;
9. 生产过程中偏差的报告与记录;
10. 完成上级交办的其他工作。
任职条件:
1. 生物工程、制药工程或其他相关专业本科及以上学历,5年以上相关经验;
2. 具有较好的英语能力与文件写作能力;
3. 具有较强的逻辑思维能力,沟通协调能力;
4. 善于学习、知识面广;
5. 工作积极进取,责任心强;
6. 具有较强的责任感以及团队精神,勇于任事;
7. 具有较强的思考解决问题的能力;
8. 具有较强的抗压能力;
9. 具有良好的品德操守和职业道德。
薪资待遇:面议
5、MSAT验证工程师
主要职责:
1. 负责公司相关验证体系的更新、实施与维护,包括:工艺验证、清洁验证、运输验证,包装验证等;
2. 全生命周期管理和协调验证活动及策略,包括前期工艺开发和转移,工艺确认,以及商业化期间的工艺状况持续关注;
3.根据验证计划起草、组织验证活动。保证验证过程中的行为与记录符合GMP要求;
4.负责验证相关文件审核,包括方案、报告、风险评估和标准操作规程等;
5. 参与新建厂房的工艺设备相关验证工作和项目管理。
6. 参与验证相关的偏差调查并提供有效的纠正措施和预防措施;
7. 技术支持相关生产工艺,清洁工艺等工艺变更;
8. 完成上级交办的其他工作。
任职条件:
1. 本科或以上学历,生物工程、生物化工、制药工程、生物化学等相关专业毕业;
2. 有一定的单克隆抗体药物生产经验、验证经验者优先;
3. 具有良好的品德操守和职业道德;
4. 具有良好的责任意识,工作积极主动,具有团队合作精神;
5. 具有较强的逻辑思维能力,沟通协调能力,较强的思考解决问题的能力,良好的英语读写听说能力,熟练使用电脑办公软件。
薪资待遇:面议
6、生产技术工程师-制剂
工作地点:上海徐汇、松江
主要职责:
1. 生产部门制剂相关偏差、变更的协助处理;
2. 技术转移(制剂相关的资料撰写、工艺差距分析和风险评估、放大工艺研究);
3. 根据风险评估,制定培养基模拟灌装策略以及清洁验证和PPQ的验证策略;
4. 生产部门制剂相关工艺文件的撰写(PS、BPR等);
5. 制剂相关的新技术/物料的测试与评估;
6. 审计或检查时,制剂相关的相关生产技术问题的解答;
7. 制剂相关的生产人员的技术及法规培训;
8. 制剂相关的生产数据的总结和分析回顾;
9. 制剂生产工艺的持续改进;
10. 完成上级交办的其他工作。
任职条件:
1. 本科或以上学历,生物工程、生物化工、制药工程、生物化学等相关专业毕业;
2. 有无菌生产相关经验、设备确认经验者优先;
3. 具有良好的品德操守和职业道德;
4. 具有良好的责任意识,工作积极主动,具有团队合作精神;
5. 具有良好的沟通能力,较强的抗压能力;
薪资待遇:面议
7、生产技术工程师-下游
工作地点:上海徐汇、松江
主要职责:
1. 生产部门下游相关偏差、变更的协助处理;
2. 技术转移(下游相关的资料撰写、工艺差距分析、放大工艺研究);
3. 生产部门下游相关工艺文件的撰写与审核(PS、BPR等);
4. 下游相关的关键原物料的功能测试;
5. 下游相关的原物料备用供应商的测试与评估;
6. 下游相关的新技术的测试与评估;
7. 审计或检查时,下游相关的相关生产技术问题的解答;
8. 下游相关的生产人员的技术及法规培训;
9. 下游相关的生产数据的总结和分析回顾;
10. 下游生产工艺的持续改进;
11. 完成上级交办的其他工作。
任职条件:
1. 硕士或以上学历,生物工程、生物化工、制药工程、生物化学等相关专业毕业;
2. 有一定的单克隆抗体药物研发或生产经验、有一定的GMP经验者优先;
3. 具有良好的品德操守和职业道德;
4. 具有良好的责任意识,工作积极主动,具有团队合作精神;
5. 具有良好的沟通能力,较强的抗压能力;
6. 具有较强的逻辑思维能力,沟通协调能力,较强的思考解决问题的能力,良好的英语读写听说能力,能熟练使用电脑办公软件。
薪资待遇:面议
8、细胞株开发研究员(CDMO)
招聘人数:1人
主要职责:
1. 负责稳转细胞株开发,能够独立完成从DNA到单克隆筛选的工作;
2. 负责药物早期开发样品生产,以及瞬转和小试工艺优化;
3. 负责项目沟通协作,保证项目进度;
4. 协助平台搭建和优化,包括但不限于载体优化和宿主改造;
5. 按照要求完成实验记录撰写,结果分析和总结,开发报告和SOP;
6. 承担实验室仪器维护和环境保持工作,及上级安排的其他任务。
任职条件:
教育要求:硕士或博士;生物工程/生物技术/生物制药或相关专业。
工作经验要求:
1. 2-3年细胞株开发经验,熟悉CHO细胞表达系统;
2. 具备Fc融合蛋白和KIH等复杂抗体表达载体构建经验;
3. 具备细胞培养小试工艺开发经验者优先。
薪资待遇:面议
9、EHS经理
主要职责:
1. 组织实施开展各种安全活动;督促各部门办好部门内安全教育,协助各部门制定安全活动计划;
2. 具有新建、扩建、改建的“三同时”项目经验;
3. 熟悉现场情况及工艺,定期进入现场监督检查,督促并协助解决有关隐患,纠正违章作业;
4. 具有承包商管理能力,了解项目风险;
5. 熟悉危险作业控制流程,许可证控制制度,如动火,能源隔离等;
6. 熟悉现场化学品管理,如易制爆、易制毒、剧毒化学品管理;
7. 参与工伤事故、火灾事故,和其他意外和紧急事故的调查处理,并跟踪改进措施,保证改进措施的落实到位;
8. 与消防、环保、安监等EHS相关政府主管部门保持良好关系;
9. 负责完善有关公司安全生产、消防、工业卫生、职业安全、环境保护和控制等方面的文件和程序,审查安全技术操作规程,并监督执行情况;
10. 负责对全公司员工关于安全生产、消防培训和演习,急救培训和演习;
11. 负责创建EHS文化宣传建立工作;
12. 及时完成上级领导交办的其他工作。
任职条件:
1. 教育背景:本科及以上学历;
2. 专业:安全、环保、机械、化工等相关专业;
3. 工作经验:三年以上制药企业或化工企业安全、环保管理经验;
4. 证书要求:最好有注册安全工程师(化工);
5. 知识技能及等级要求:具备EHS相应的法律、法规,管理知识;
6. 熟练使用Microsoft Office专业办公软件;
7. 其他要求:具有较强的分析、决策、管理、组织协调能力,良好的沟通能力;
8. 人员应接受的培训:接受过药品管理法律、法规知识、GMP知识、质量环境体系标准、企业管理知识、EHS管理知识、产品知识等培训,考试合格;
9. 上岗要求:遵纪守法、坚持原则、实事求是、诚实守信、恪守职业道德,无违法违规的不良记录。
薪资待遇:面议
员工福利
五险一金、补充住房公积金;
绩效奖金、年度健康体检;
带薪年/病假、年节福利;
员工旅游、团队活动。
通讯员:松仁宝
原标题:《松江一类重点企业、上市公司复宏汉霖正在招人→》
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