《柳叶刀》子刊最新研究引关注，安翰医疗创新便秘物理疗法

编辑 | 于斌

出品 | 潮起网「于见专栏」

近日，世界顶级医学期刊《柳叶刀》杂志的子刊发表了一篇研究成果，该研究证实：上海安翰医疗技术有限公司自主研发的“消化道振动胶囊系统”（蔚通胶囊）对治疗功能性便秘有着良好的效果。

研究结果显示，与对照组相比，治疗组在使用“消化道振动胶囊系统”后，高达64%的患者改善了便秘症状，每周增加完全自发性排便至少一次，比对照组显著高出28%。

而此种依靠消化道振动胶囊治疗功能性便秘的方法，由上海安翰医疗技术有限公司率先研发成功并通过国家药监局的“创新医疗器械”注册，国内外尚无同类产品上市。

近年来，人们的生活水平不断提高，身体状态却随着工作、生活压力的增大以及不规律的作息，向亚健康的方向倾斜。其中，便秘已经成为全世界人最常见的胃肠疾病之一。

以我国为例，根据《中国慢性便秘专家共识意见（2019）》，我国成人慢性便秘的患病率为4%到10%，这意味着全国有五千万人每天都要忍受便秘之苦。

研究背景显示，功能性便秘是一种难以治愈的疾病，不但严重影响患者生活质量，还会影响病患的生理与心理状态。

上海安翰医疗技术有限公司研发的消化道振动胶囊系统，使用独树一帜的物理疗法。

在临床研究中，这一物理疗法表现相当亮眼，由上海长海医院、北京协和医院、北京积水潭医院、山东齐鲁医院、天津医科大学总医院、浙江中医药大学附属第一医院六家综合性三甲医院联合开展的这项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验

，从2018年12月持续到2020年2月，主要针对18到80岁的功能性便秘患者。

实验结果显示，消化道振动胶囊实验组在治疗早期（前两周）就有显著改善，并在整个治疗期内有显著疗效。

经过观察，消化道振动胶囊系统的疗效持续性也很好，在四周随访期内，振动胶囊组有37%的人能够保持每周自发完全排便次数增加至少一次的效果，这一数据比对照组高17%。

消化道振动胶囊系统（蔚通™胶囊）已于今年2月底通过国家药品监督管理局的创新医疗器械注册，用于功能性便秘的治疗。蔚通™胶囊在吞服后经过消化道时，会以设定的频率进行长达6小时的间歇性舒适按摩，激活肠神经网络，唤醒肠道动力，促进结肠蠕动，从而缓解和治疗便秘。

目前，治疗功能性便秘（FC）的主要目标是，减轻症状严重程度、延长治疗效果、提高生活质量。消化道振动胶囊可以显著促进自主排便，用纯物理的新方法，改善功能性便秘患者的症状，提高生活质量，并具有持续的疗效。

中华医学会消化内镜学分会主任委员、解放军总医院消化科主任令狐恩强教授表示，这是中国医疗器械创新研发和临床研究的又一个里程碑，期待消化道振动胶囊为药物治疗效果不佳的便秘患者带来福音，提供更有效更持续的治疗新方式。

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