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新冠疫苗安全性如何?是否会引发白血病和糖尿病?这场发布会信息量很大

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2022-07-23 19:04
来源:澎湃新闻·澎湃号·媒体
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针对公众关心的新冠疫苗安全性和有效性方面的热点问题,7月23日国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,相关专家作出了回应。

我国现职党和国家领导人

均已接种国产新冠疫苗

“我可以非常负责任地告诉大家,我国现职党和国家领导人都已完成了新冠疫苗接种,而且接种的都是我国国产疫苗,充分说明了我国领导人对疫情防控工作的高度重视、对我国生产的新冠疫苗的高度信任。”发布会上,国家卫生健康委副主任、科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新院士说,包括土耳其、塞尔维亚、柬埔寨在内的30多个国家的领导人也带头接种了我国生产的新冠疫苗。此外,目前我国已有3个新冠疫苗被世卫组织纳入紧急使用清单,有超过100个国家批准使用我国生产的疫苗,其中许多国家把我国疫苗作为低龄儿童唯一可以使用的疫苗。

曾益新介绍,截至2022年7月22日,31个省(区、市)及新疆生产建设兵团累计报告接种新冠疫苗341672.7万剂次,第一剂次接种覆盖率为92.1%;其中已完成全程接种126490.1万人,全程接种率为89.7%;完成加强免疫接种79798.5万人,加强免疫接种率为71.7%。老年人接种方面,目前,我国60岁及以上至少1剂次疫苗接种率为89.6%,基础免疫全程接种率为84.7%,加强免疫接种率为67.3%。

新冠疫苗不良反应报告率

低于常规接种疫苗

中华预防医学会常务副会长兼秘书长冯子健介绍,截至2022年5月30日,全国累计报告接种新冠疫苗超过33.8亿剂次,累计报告预防接种后不良事件238215例,总体报告发生率为70.45/100万。

报告的不良事件中,一般反应占81.29%,异常反应为5.47%,偶合症占9.89%,心因性反应占2.42%,怀疑接种差错相关反应占0.002%(总共4例,包括违反禁忌接种2例,未签署知情同意书、3天内接种2剂次各1例)。其余0.93%的病例待定。上述报告的一般反应中,主要为局部疼痛、红肿、硬结,以及一过性发热等症状。异常反应中,报告例数居前五位的为过敏性皮疹、其他过敏反应、过敏性紫癜、过敏性休克、吉兰-巴雷综合征。严重异常反应在异常反应中占比为0.91%,发生率为0.64/100万。

“总体来看,我国新冠疫苗一般反应、异常反应、严重异常反应的报告率均低于2020年全国其他常规接种的疫苗的报告水平,这些常规接种的疫苗包括脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、乙型肝炎疫苗、狂犬病疫苗、流感疫苗等等。”冯子健说,迄今,国际上大规模使用我国新冠疫苗的国家也未发现疫苗安全问题。这些数据充分说明我国新冠疫苗是非常安全的。

接种新冠疫苗

不会引起白血病和糖尿病

“可以明确告诉大家,接种新冠疫苗不会引起白血病和糖尿病的发生,也不会像有些网络信息所说的影响人体遗传发育、导致肿瘤转移扩散、引起抗体依赖性增强。”中国科学院院士、解放军总医院第五医学中心感染病医学部主任王福生说。

“下面我从三方面给大家分析一下。”王福生说,第一,疫苗中的各种物质对人体是安全的,不会直接致病。灭活疫苗中主要含有微克级别的病毒抗原或重组蛋白,以及氢氧化铝佐剂和辅料等其他成分。它们在疫苗中的含量均符合相关规定,本身不可能导致疾病。对于疫苗生产过程中所使用的试剂,均经过有关机构的严格检定并达标,例如:目前接种的灭活疫苗中残留的甲醛含量在每剂次≤0.027μg的范围内,其浓度比人体血液中正常稳态的甲醛水平(2.6 mg/L)还低47倍。

第二,目前我国接种数量最大的新冠病毒灭活疫苗,有充分的安全保障,并得到了国际组织的认可。与国内外已上市的、并使用数十年的甲肝疫苗、狂犬病疫苗、脊髓灰质炎疫苗的生产灭活工艺基本相同,至今未见接种这些疫苗与发生白血病或糖尿病有关联的报道。新冠疫情发生后,我国研发的多款新冠病毒疫苗,先后纳入世界卫生组织紧急使用清单,已在100多个国家使用,达到了预期的效果,安全性符合国际标准。

第三,临床监测和统计数据显示,在新冠疫情发生前后的4年中,糖尿病和白血病的就诊人数和住院次数基本一致,变化无显著性。例如:在新冠肺炎疫情发生之前的2018和2019年,我国因白血病住院次数占比分别为0.15%和0.14%,而疫情发生以后的2020和2021两年,其住院次数占比均是0.13%。在2018和2019年糖尿病住院次数占比是2.1%;疫情发生以后的2020和2021两年,其住院次数占比在2.2%。

根据我国疫情防控政策,我国从去年开始进行了新冠疫苗的大规模接种。目前我国3~12岁儿童和12~17岁青少年新冠疫苗接种率为90%~100%,总人数已近2.5亿。在这么大范围新冠疫苗接种的背景下,大量的预防接种与某些严重疾病的自然发生在时间上偶合是必然的现象。“大家可简单推算下,如果新冠疫苗真的会引起糖尿病和白血病的发生,那么由此产生的就诊人数和住院人次将出现显著增长,但是从实际监测和临床统计的数据中,并未看到这种现象。综合以上的分析,我们可以肯定地说,新冠疫苗接种不会引起白血病和糖尿病。”王福生说。

多条技术路线

均已开展奥密克戎变异株疫苗研发

关于奥密克戎变异株疫苗的研发,冯子健表示,目前,多条技术路线均已开展单价、多价奥密克戎变异株疫苗研发。进展较快的单价奥密克戎变异株灭活疫苗已获临床试验批准,正在浙江、湖南、香港等地开展临床试验。进展较快的四价重组蛋白疫苗已经获得阿联酋III期临床试验批件,相关研究已启动。

其他多款单价、多价含奥密克戎变异株灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、mRNA疫苗也在开展临床前研究,进展较快的已经向药品审评中心提交临床试验申报资料。

此外,国务院联防联控机制科技组疫苗研发专班还布局了广谱新冠病毒疫苗研究,进展较快的疫苗已经获得临床试验批件,并启动相关研究。

总的来说,我国奥密克戎变异株疫苗研发工作正在稳步快速推进,只要有需要,按照相关法规要求,可以迅速启动紧急使用程序,提供接种。至于是否需要接种、何时接种专门针对含奥密克戎变异株的疫苗,这个问题不仅我国,国际上也都在研究,主要是研判病毒变异和免疫逃逸的情况。

针对公众关注的老年人接种禁忌问题,国家卫生健康委科技发展中心主任、科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示,从国内外疫苗接种真实世界情况看,慢性疾病并不是新冠病毒疫苗的禁忌症,反而正是因为有基础疾病,这些患者一旦感染新冠病毒,容易发生重症,甚至引起死亡,所以比其他人更需要接种疫苗。郑忠伟说,目前包括肿瘤、高血压、糖尿病、慢阻肺等慢性病患者,只要健康状况稳定,药物控制良好,均不再作为新冠病毒疫苗接种禁忌,可以进行疫苗接种。

文:健康报记者张磊 实习记者陈菊茹

视频:马杨

原标题:《新冠疫苗安全性如何?是否会引发白血病和糖尿病?这场发布会信息量很大》

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