2022“医药界诺贝尔奖”候选名单发布：5家中国公司获提名

7月27日，素有“医药界诺贝尔奖”美誉的盖伦奖（Prix Galien USA Awards）公布了2022年候选名单。

此次公布的候选名单包括 “最佳生物技术产品"22款、“最佳药品"33款和“最佳医疗技术"24款，分别表彰在生物医药、制药以及医疗器械领域的杰出创新产品。获奖者将于2022年10月27日在纽约市举行的Prix Galien USA颁奖典礼上公布。

从本次公布的候选名单来看，百济神州自研创新药BTK抑制剂（泽布替尼）首次上榜，其他上榜的中国厂家创新药还包括：

基石药业3款License in精准肿瘤创新药：AYVAKIT™、GAVRETO、TIBSOVO（首次上榜）；

再鼎医药2款创新药：肿瘤药QINLOCK、治疗重症肌无力VYVGART（首次上榜）；

和黄医药1款License in肿瘤创新药：TAZVERIK；

德琪医药1款License in肿瘤创新药：XPOVIO；

每款候选产品，必须是美国FDA在过去五年内批准上市的，并显示出改善人类健康的巨大潜力。提名委员会在选择获奖提名名单时不考虑销售数据，只考虑科学创新和对大健康领域的影响力。

2022年盖伦奖候选名单如下：

“最佳生物技术产品奖”提名：

百济神州自研新药首上榜

可以看到，提名的22款创新生物技术产品里：罕见病和肿瘤各6项，为主要领域。其中，

百时美施贵宝的CAR-T产品Abecma，是全球首款BCMA靶点的CAR-T新药，已获批治疗成人复发性或难治性多发性骨髓瘤；

罗氏的ADC产品Polivy，是全球首个获批的第三代ADC技术新药，已获批治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤；

GSK的Blenrep，是全球首个BCMA靶向疗法，获批治疗成人多发性骨髓瘤；

在这一众全球创新生物科技代表里，中国的百济神州和再鼎医药也赫然在列。

百济神州的泽布替尼，是其自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，已在中国、美国等多个多家获批；

凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学，在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。

4月11日，最新公布的全球性3期临床试验ALPINE研究数据显示，在这项“头对头”临床试验中，泽布替尼再次被证实其作为全球“同类最佳”BTK抑制剂的潜力。

Argenx/再鼎医药新药VYVGART，是全球首个也是唯一获得FDA批准的新生儿Fc受体（FcRn）阻滞剂用于治疗重症肌无力。已在中国获批上市。

“最佳药品奖”提名：

基石、再鼎、和黄、德琪收获颇丰

在最佳药品提名里，肿瘤领域以16款产品成为绝对焦点，包括：

安进的LUMAKRAS，是目前全球唯一一款获批用于KRAS突变的靶向药，也称为突破KRAS靶点“不可成药”的里程碑， 用于治疗非小细胞肺癌。

罗氏的Rozlytrek，是其首款不限癌种的“广谱”抗癌药。

杨森的RYBREVANT，是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法。

而其中，中国药企相关的产品占据6款，分别为：

基石药业3款，都已在中国获批。

Blueprint Medicines/基石药业的AYVAKIT（阿伐替尼），是FDA批准的首款针对PDGFRA突变GIST的精准治疗药物；

Blueprint Medicines/基石药业的GAVRETO（普拉替尼），作为选择性RET抑制剂是一款同类首创精准治疗药物；

Servier/基石药业的TIBSOVO（艾伏尼布），是首个也是唯一一种针对IDH1酶的口服靶向药物。

再鼎、和黄、德琪各1款：

Deciphera Pharmaceuticals/再鼎医药的QINLOCK，对于先前已接受过3种治疗方案的GIST胃肠道间质瘤患者，Qinlock代表了一种新的护理标准。已在中国获批。

Epizyme/和黄医药的TAZVERIK，是一款滤泡性淋巴瘤(FL)创新药。

Karyopharm Therapeutics/德琪医药的XPOVIO，是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白(XPO1)抑制剂。已在中国获批。

“最佳医疗技术奖”提名

在医疗技术奖，

心血管领域4款，公司包括波士顿科学、爱德华生命科学、CVRx；

基因检测3款，公司包括Guardant、Natera；

眼科2款，公司包括爱尔康、博士伦；

其他AI手术、可穿戴、支气管内超声、家用透析、手持PCR等领域各1款。这些都是对未来医疗，以及疫情下非常有价值的产品，比如：

奥林巴斯的BF-UC190F Endobronchial Ultrasound，可将超声探头通过纤维支气管镜进入气道进行扫描成像, 可探测气管壁。

奥林巴斯气管内超声

Outset Medical的Tablo是美国获批的第二款家庭透析设备，在疫情期间紧急获批，可以让患者自己更方便的在家操作血透。

Visby Medical，该公司一直致力于开发 个人便携式 PCR（聚合酶链反应）检测盒，以改变传染病的诊断和治疗顺序，Sexual Health Click Test是一款用于检测生殖病变的一次性PCR检测，可在不到30分钟的时间完成检测。

波士顿科学有三款产品，是入围产品数最多的企业。

ELUVIA™ Drug-Eluting Vascular Stent System，是全球首款聚合物涂层外周动脉药物缓释支架；

SpaceOAR VUE™ Hydrogel，是一款凝胶能够增加CT图像可见度，减少对术后MRI 扫描的需求，这将减少诊疗成本，同时增强手术安全性

波士顿科学/Baylis的VersaCross Transseptal Platform，是一款房间隔穿刺技术，实现射频(RF)消融过程的终极、一体化解决方案，避免了房间隔穿刺过程中的交换问题。

盖伦奖于1970年由一名叫Roland Mehl的药剂师在法国创办，旨在促进药学的发展。目前，美国、比利时、德国、荷兰、英国等十余个国家相继设立盖伦奖。

创新是大健康领域永恒的金标准，很高兴在这一世界顶级奖项里看到了中国大健康企业的身影。

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