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【长海临研】第二期:放化疗联合免疫治疗临床研究——有望使低位肛直肠癌患者无需手术而根治疾病

2022-10-20 20:12
来源:澎湃新闻·澎湃号·政务
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长海医院肛肠外科在低位直肠癌保肛治疗方面独具特色,张卫教授团队提出的适形切除功能性保肛新术式为众多低位直肠癌病患保住了肛门,更好地保留了生理功能。目前该术式获得广泛认可,被国内权威指南推荐使用。但其也存在一些局限,部分患者存在肠道功能异常、性功能或排尿功能障碍。对肿瘤位置过低、无法进行保肛手术的患者,通常需使用临时性或永久性造口,影响生活质量。

▲张卫教授受邀在美国结直肠外科医师年会做经验分享

新辅助放化疗和免疫治疗为直肠癌患者带来新希望

相较于手术治疗,术前新辅助放化疗可以使肿瘤降低临床分期,为保肛治疗争取更多机会,甚至出现临床完全缓解或病理完全缓解。目前已有众多患者通过放化疗的方式根治肿瘤,从而避免手术。

免疫检查点抑制剂等免疫治疗方式对恶性肿瘤的治疗曙光初现,如能把它应用到直肠癌的治疗中,通过某种途径与放化疗结合,提高临床完全缓解率,将会有巨大的前景。

张卫教授团队在临床实践与科研中发现,放化疗可以进一步激发免疫治疗潜能,并得到了一定的科研论证。从2020年起,张卫教授团队创新性开展了新辅助放化疗联合免疫治疗对无法保肛直肠癌患者的临床研究,95.5%原本无法保肛的直肠癌患者通过该疗法保住了肛门,40%的病人经过治疗无需手术就达到了肿瘤根治的目的,为下一步开展随机对照研究提供了坚实的基础。

▲临床研究全国多中心启动会

2021年10月,张卫教授团队牵头启动“新辅助放化疗联合免疫治疗对MSS型极低位直肠癌临床完全缓解率影响的前瞻性、多中心、随机对照临床研究”项目,以期为极低位直肠癌的治疗方式提供高级别的循证医学证据,从而提升极低位直肠癌的诊疗效果。

受试者招募

该临床研究项目采用前瞻性、多中心、开放标签、随机对照的临床试验设计,计划招募180例极低位直肠癌受试者,按1:1的比例随机分配到免疫治疗组或标准治疗组,分别接受新辅助放化疗+免疫治疗或新辅助放化疗,并接受既定节点的随访,旨在评估免疫治疗结合新辅助放化疗对极低位直肠癌治疗效果的影响。

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原标题:《【长海临研】第二期:放化疗联合免疫治疗临床研究——有望使低位肛直肠癌患者无需手术而根治疾病》

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