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润都股份:原料药“布洛芬”通过国家药监局审批

澎湃新闻记者 吴遇利
2022-12-29 17:53
来源:澎湃新闻
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润都股份 视觉中国 资料图

润都股份原料药“布洛芬”获批。

12月29日,珠海润都制药股份有限公司(润都股份,002923)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准申请书》,公司原料药“布洛芬”通过了上市申请审批,包装规格为25kg/桶。

布洛芬为解热镇痛类、非甾体抗炎药,适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经,也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热等。

润都股份表示,布洛芬原料药通过审评审批,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用。但产品受GMP(药品生产质量管理规范)合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。

官网显示,润都股份是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业,成立于1999年。公司主营业务为化学药制剂、化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售,产品应用范围涵盖消化性溃疡、高血压、手术麻醉、解热镇痛、抗感染类、糖尿病等多个领域。

受近期新冠感染人数激增影响,布洛芬等退烧药成为“抢手货”。润都股份多次在投资者互动平台提到,公司正开足马力,“人停机不停”,24小时不间断开展布洛芬缓释胶囊的生产,全力保障市场供应。

布洛芬缓释胶囊系润都股份的主要制剂产品之一,前三季度营收占公司总营收的7.74%。

润都股份12月20日在投资者互动平台表示,公司通过外购途径取得布洛芬原料药,目前供应正常。

12月12日,润都股份在投资者互动平台回复道,布洛芬缓释胶囊为公司主要制剂产品之一,已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价并于2020年中标第三批国家药品集中采购。

12月8日,润都股份在投资者互动平台表示,截至2022年9月30日,本年度公司产品布洛芬缓释胶囊营业收入占公司营业收入(合并报表口径)的比例约为7.74%。

财报数据显示,润都股份第三季度实现营收3.33亿元,同比增加15.68%;净利润2652.81万元,同比增加10.48%。前三季度实现营收9.92亿元,同比增加15.01%;净利润1.02亿元,同比增加14.71%。以此计算,润都股份前三季度布洛芬缓释胶囊营业收入为7340.8万元。

12月29日收盘,润都股份涨0.4%,报收17.43元/股。

    责任编辑:王杰
    图片编辑:蒋立冬
    澎湃新闻报料:021-962866
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