一周内25个新冠对症治疗药物获批上市，又有5品种获批增产扩能

一周之内，25个新冠病毒感染对症治疗药物接连获批上市后，又有5个品种获批增产扩能。

1月6日，国家药品监督管理局发布消息称，为进一步做好新冠病毒感染对症治疗药物扩产保供工作，近日，国家药监局通过快速审评通道，批准布洛芬片等5个品种增产扩能相关补充申请。其中，布洛芬产能每日可增加1400万片（袋）。

据国家药监局官网提供的“品种清单”，获批增产扩能的产品包括2款布洛芬片，分别为山东新华制药股份有限公司（新华制药，000756.SZ）与湖北亨迪药业股份有限公司（亨迪药业，301211.SZ）持有。

有1款布洛芬颗粒，系亨迪药业持有。1款盐酸氨溴索氯化钠注射液，为安徽双鹤药业有限责任公司（以下简称“安徽双鹤”）持有，该公司系华润双鹤药业股份有限公司（华润双鹤，600062.SH）全资子公司。

获批增产扩能的还有1款复方磷酸可待因溶液（II），系卢森堡大药厂有限公司持有。另有1款吸入用乙酰半胱氨酸溶液，为海南斯达制药有限公司持有。

新华制药和亨迪药业都是布洛芬龙头企业。华金证券在研报中统计，全球生产布洛芬原料药的大企业有新华制药、亨迪药业、巴斯夫，每年产能分别为8000吨、3500吨、3000吨。

1月6日，新华制药在投资者交流平台表示，公司正积极配合国家防疫政策有关要求，加班加点生产市场急需药品，全力保障市场供应。

值得一提的是，1月5日晚间，新华制药公告称，全资子公司新华制药（高密）有限公司的布洛芬混悬液获批生产，进一步丰富公司布洛芬产品系列。

新华制药还因2022年12月5日至12月14日股价涨幅达103.32%，10个交易日触及三次涨幅异动而收到深交所关注函。对此，新华制药回复称，随着国家疫情防控政策的调整，目前市场对解热镇痛类药物需求增大，其中包括公司布洛芬原料药及制剂等，公司积极配合国家防疫政策有关要求，正在全力以赴组织市场急需的布洛芬片、维生素C片等药品生产，以便及时满足市场需求。新华制药提示称，虽然目前市场对公司布洛芬等产品需求增大，但由于药品生产、销售情况易受到市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定性。

1月5日，亨迪药业在投资者交流平台披露，公司目前布洛芬原料药的产能为3500吨/年。有投资者提出，一些企业已对退烧类药物率先降价，公司是否有让利于民的安排。对此，亨迪药业表示，公司正积极配合国家防疫政策有关要求，加班加点生产市场急需药品，全力以赴保障市场供应。

就在1月5日，华润双鹤发布公告称，全资子公司安徽双鹤的产品盐酸氨溴索氯化钠注射液收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》。

值得一提的是，华润双鹤1月5日在投资者互动平台透露，公司已安排生产蒙脱石散。同日，华润双鹤还透露，阿兹夫定片现已开始生产，公司按照真实生物订单需求制定生产计划。该药品的生产不会对公司业绩造成明显影响。

值得注意的是，近期国家药监局接连批准新冠病毒感染对症治疗药物上市。短短5天时间里，已有25个药物获批上市。

1月3日，国家药监局刚刚通过快速审评通道，批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种中9个品种为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物，4个品种为医用氧，涉及新华制药（高密）有限公司等。

2022年12月30日，国家药监局刚刚通过快速审评通道，批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种均为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物。

去年12月29日，在工信部召开的疫情防控重点医疗物资保障情况新闻发布会上，工业和信息化部党组成员、副部长王江平表示，解决正常用药是当前医疗物资保供的重中之重。针对前期布洛芬、对乙酰氨基酚等药品需求短期集中的情况，工信部立即动员全系统和相关的原料、制剂生产企业，迅速部署，压实责任，紧抓快干，增产扩能，全力保障这两类重点解热镇痛药的生产供应，建立了重点企业的白名单，指导企业增加排班、调整产线、转产扩能等措施，开足马力24小时满负荷生产，千方百计提高两类解热镇痛药的生产供给能力。

王江平在发布会上介绍，目前布洛芬和对乙酰氨基酚两类解热镇痛药的产能产量大幅度提高。目前日产能已经达到了2.02亿片，产量达到了1.9亿片，与12月初相比翻了超4倍。从12月1日以来，全国累计生产的这两类解热镇痛药达到了24.88亿片，主要的生产大省包括山东、湖北、山西等，其中布洛芬和对乙酰氨基酚的混悬液等最高日产量也达到了112万瓶，主要生产大省包括上海、江苏、广东等地。

截至1月6日，新华制药（000756.SZ）收跌2.40%，报收29.33元；亨迪药业（301211.SZ）收跌2.96%，报收31.75元；华润双鹤（600062.SH）收涨0.42%，报收19.15元。