继辉瑞P药后，华海药业拿下君实新冠口服药委托生产协议，为期10年

继与P药生产商辉瑞达成合作后，华海药业又成为新冠口服药VV116的供应商。

1月31日晚间，浙江华海药业股份有限公司（华海药业，600521.SH）发布公告称，与上海旺实生物医药科技有限公司（以下简称“旺实生物”）就口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（产品代号：VV116/JT001，以下简称“VV116”）的生产与供应建立合作，协议有效期为十年。

这是华海药业拿下的第二个新冠口服药委托生产协议。去年8月中旬，华海药业与辉瑞就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）签署了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内（5年）为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。

华海药业的公告显示，该公司将作为旺实生物的主要供应商之一，受托生产和供应创新药VV116的原料药，同时受托生产VV116的制剂。

华海药业将配合旺实生物开展产品的工艺优化、质量研究、中试放大、工艺验证等研制工作，并按照相关注册要求，进行注册申报及生产核查等相关工作，并按照监管机构批准的原料药和制剂的质量标准和生产工艺为旺实生物组织生产和供应。

对于双方的权利和义务，公告介绍，旺实生物作为药品上市许可持有人，拥有与药品上市许可相关的全部权利和义务。旺实生物应提供华海药业产品相关的技术信息，并在华海药业的原料药研制和制剂的技术转移过程中给予华海药业支持。华海药业应按监管部门批准的和与旺实生物约定的质量标准和生产工艺组织生产。

华海药业强调，本次签订的《产品委托生产及供货协议》涉及的VV116产品，华海药业不享有其所有权，仅作为原料药生产与供应企业以及制剂委托加工生产企业。华海药业对该产品的最终生产量受旺实生物实际订单需求的影响，存在一定的不确定性此外，该协议的签署对公司2023年度及未来财务状况和经营成果的影响需视具体项目的推进和实施情况而定，存在一定的不确定性。 

公开资料显示，VV116是一款新型口服核苷类抗病毒药物，能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻断病毒的复制，从而发挥抗病毒的作用。 

就在两天前的1月28日，VV116和先声药业先诺欣获得国家药品监督管理局附条件批准上市。截至目前，国内共有五款新冠口服药获批上市，另外三款分别为去年2月11日获批上市的进口药辉瑞Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装），去年7月25日获批上市的国产药阿兹夫定片，去年12月30日获批的进口药默沙东莫诺拉韦胶囊（利卓瑞/LAGEVRIO）。

VV116的申报方为旺实生物医药科技有限公司，该公司的股东为上海君拓生物医药科技有限公司（以下简称“上海君拓”） 和苏州旺山旺水生物医药有限公司，二者各持有旺实生物 50%股权，其中旺实生物为上海君拓合并报表范围内的子公司。而上海君拓为上海君实生物医药科技股份有限公司（君实生物，01877.HK）控股子公司，君实生物持有上海君拓71.85%股权。

1月30日晚间，君实生物发布2022年度业绩预告，预计2022年实现营业收入约14.46亿元，同比减少约64.07%；归母净利润亏损约23.96亿元，同比亏损增加约232.36%。

本次协议的另一位主角华海药业于1月15日发布2022年度业绩预增公告，预计归母净利润预计在11.2亿至12亿元，同比增加130%至146%，归母扣非净利润预计在11亿至11.8亿元，同比增加约1751%到1885%。

1月31日收盘，华海药业（600521.SH）涨0.33%，报收21.45元；君实生物A股跌4.63%，报收57.41元，H股跌3.69%，报收37.85港元。