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长春生物的狂犬病疫苗出事了,公司竟有这样的背景

2018-07-18 20:24
来源:澎湃新闻·澎湃号·湃客
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据人民日报消息,吉林长春长生生物科技有限责任公司生产的人用狂犬病疫苗,在飞行检查中被发现存在生产记录造假,严重违反《药品生产质量管理规范》行为,被国家药监局责令停产,收回GMP(指药品生产质量管理规范)证书。

截图自人民日报官方微博
 
图为涉事疫苗专利信息     数据来源:天眼查

所有药品里,最不能出事的就是疫苗。尤其是狂犬病疫苗,一旦药品出现生产事故,后果会更加不堪设想。因为我们大家都知道,狂犬病的死亡率是100%,一旦人在被带病毒的动物咬伤之后,没能及时接种有效疫苗,经过窗口期之后病发,就只有死路一条。

所以新闻下面,网友评论基本都是这个画风的······人命关天的事情,居然还有企业敢弄虚作假,大家肯定都是既震惊又害怕。

 
截图自新浪微博网友评论
万幸的是,这批问题疫苗并未投入市场。并且有关部门在检查中发现问题之后,就迅速采取了措施。根据媒体报道,目前,国家药监局已要求吉林省局收回长春长生《药品GMP证书》,责令企业停止狂犬疫苗生产,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。吉林省局有关调查组也已经进驻长春长生,对相关违法违规行为立案调查。同时,国家药监局派出了专项督查组赴吉林督办调查处置工作。
涉事企业长生生物也发布了公告,向股东和社会大众解释情况并道歉。
数据来源:天眼查 上市公告搜索

所以大家不用恐慌啦~涉事疫苗并没有流向市场。

那么这家企业之前是否有过什么风险预警吗?天眼妹马上天眼查一下涉事企业,发现这家公司,还是隶属一家规模很大的上市企业——长生生物科技股份有限公司。今天早上,长生生物的股价已经跌停。

 
长生生物全资控股长春长生生物科技有限责任公司 

数据来源:天眼查 实际控制权功能

长生生物企业关系版图

长春长生狂犬疫苗市场占比接近四分之一

与庞大的企业规模相匹配的,还有骄人的业绩收入和市场占有率。根据长生生物的2017年年报,长生生物近年来利润上涨速度较快,去年营业收入同比上升了52.6%。而长生生物的主要收入来源,就是制造售卖狂犬病等各类常用疫苗,占比达到了总收入的99%。

 
数据来源:天眼查 上市公告搜索 

天眼妹根据国金证券发布的行业报告中的数据,发现长春长生这家公司,在国产疫苗行业还算得上是业界前列。2018年第一季度,长春长生生产的狂犬病疫苗几乎占到了全国市场的四分之一。

天眼查根据公开数据整理
涉事企业生产疫苗曾因质量问题遭点名

天眼妹通过在天眼查中搜索长生生物的上市公告,发现这已经不是长春长生生产的疫苗第一次出现质量问题。

2017年11月,长春长生生产的25.26万支,全部销往山东省疾病预防控制中心的百白破疫苗,因效价指标不符合标准规定,被有关部门点名,被要求立即停止使用不合格产品。

“效价指标不符合标准规定”,通俗地说,就是这批疫苗没有免疫效果。

但长生生物当时公告称,这批百白破联合疫苗可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响,对公司生产经营无重大影响。

翻看长春长生的天眼风险,天眼妹还发现,长春长生曾经因为有幼儿接种该公司生产的水痘疫苗后,产生不良反应而被患儿家属告上法庭。不过在这起官司中,法院认定长春长生的疫苗为合格产品。

近些年,不少药企都倒在了有关部门的飞行检查上。一方面显示出有关部门的执法力度在不断加强,但另一方面,也反映出不少药品生产企业对于规范执行的漠视。这次疫苗质量事件,能在投入市场前被发现是万幸,万一真的进入患者的身体,后悔都来不及了。

总而言之,药品质量安全,关乎千千万万人的生命,可千万不能马虎对待啊~

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