高血压新疗法出炉，沉默杀手，会被关进笼子里吗？

作者/星空下的卤煮

编辑/菠菜的星空

排版/星空下的韭菜

相较于肿瘤等谈之色变的大病，其实有很多常见到被我们忽视的疾病对人类健康的威胁更大。正是因为这些疾病初期症状不明显，人们往往低估了它们的凶险。

高血压就是这样的“沉默杀手”。

高血压是最常见的慢性非传染性疾病，也是心血管病（CVD）最直接最重要的因素之一，可能引发心、脑、肾等器官的并发症，这也是主要的致死原因。全球范围内，高血压引发的死亡率约在10%-25%之间，一年总计能夺去超过1,000万人的生命。同时高血压的治疗总费用也极高，2013年中国卫生总费用为3.19万亿元，据统计其中和高血压相关的直接经济负担就占到了6.61%。无论是对医保还是个人而言，负担都非常重。

就在7月1日，百心安（02185）正式披露了旗下高血压治疗产品的临床数据，国内押宝高血压介入治疗进展最快的3家厂商的产品也至此全部发布完毕。随着国内外企业新一代产品的上市时间越来越近，沉寂已久的高血压治疗领域有望迎来重塑。

一、危害极大，但可预防的沉默杀手

先来认识一下高血压。

在国内诊断标准中，高血压被定义为在未服用降压药物的情况下，收缩压≥140mmHg 和（或）舒张压≥90mmHg。不过在2022年11月13日发布的《中国高血压临床实践指南》中，也建议将我国成人高血压诊断临界值下调为130/80。目前有90％以上的高血压致病原因还不明确，一般称为原发性高血压。如果是明确因为肾病等其他因素引起的，则称为继发性高血压。

血压水平分类和定义（mm Hg） 来源：CNKI，财富证券

和很多疾病不同的是，由于大部分高血压患者的血压是逐渐升高的，所以患者往往没有太明显的感觉，这往往给了患者一种“这病没啥事儿”的错觉。但事实上，高血压即使没有明显症状也会持续损害人体的各类器官功能。一旦病情进展到出现明显症状，常常已伴随着一系列可致命的疾病。首当其冲的就是心脑血管。70%的脑卒中和50%的心肌梗死都和高血压直接相关。此外，高血压还可能引起高血压肾病，眼底病变甚至失明。

虽然大部分高血压的病因不明确，但我们可以通过调整生活方式来实现对高血压一定程度上的预防。首先是要戒烟戒酒，烟酒都会刺激心脏和神经，引起血压升高；第二是规律作息，心态放平。熬夜、紧张和焦虑暴躁都可能使体内的激素分泌紊乱，导致血压升高；第三是清淡饮食，拒绝高盐食品。吃的盐多加重心脏和肾脏的负担，甚至引起钠水潴留，最后致使血压升高。

在治疗手段上，目前仍然是长期药物控制为主。从20世纪60年代推出的利尿剂开始，高血压治疗的一线药物已更新过不止一代。不过药物研发在近年来似乎遇到瓶颈，应用最普遍的原发性高血压化学药市场已经有十年没有出现有重大意义的新成果突破了。

二、国内市场受集采挤压

坐拥超过3亿高血压患者，国内相关药物市场自然广阔无比。而且根据3月11日举办的中国高血压年会公布数据，患病率还在增高，尤其是中青年患病率上升明显。

患者存量扩大，销售规模自然也呈现稳步增长态势。根据米内网数据显示，2013-2019年国内原发性高血压药物市场从434亿元增长至841亿元，几乎翻倍，期间CAGR高达11.7%。

不过高血压药物作为基药的重要组成部分，自然也是控费的重头戏。按品类计算，前八批国采纳入比例最高的就是高血压用药了。

随着药品集采的陆续推进，降压药价格在大幅下降。比如诺华的缬沙坦氨氯地平片，在第四批集采影响下2021年公立机构端的销售额就大降了近三成。在新上市产品不多的情况下，高血压药物的后续价格大概率会随着集采的进一步扩容而持续下行。

2021年中国公立医疗机构终端高血压用药TOP10品牌 来源：医药网，米内网数据库，德邦研究所

从上图中我们就可以看出，目前国内高血压用药依然以跨国巨头的产品为主，国产品牌只有施慧达药业的苯磺酸左氨氯地平片、现代制药硝苯地平控释片以及石药集团（01093）的马来酸左氨氯地平片。

不过大部分进口产品专利期已到，国内仿制药已经在跑步进场。

比如表中排名第四的沙库巴曲缬沙坦钠片，目前只有原研厂家诺华一家。由于该药物在一些特殊人群中的优势，自获批后市场表现不错，2022年在国内等级医院和零售端的销售额共计28.7亿元，而目前已经有科伦药业（002422）、正大天晴等20家企业提交了上市申请。首仿药到底出自谁家尚未尘埃落定，暗流涌动下的市场已经隐成红海之势。

价格受集采压制，意图入局的企业又不少，传统的高血压用化药业务对国内厂商而言难言是门好生意。

三、新疗法依稀见曙光

其实药物控制高血压本身一直有很多难解决的问题。

首先就是药物依从性比较差。高血压药物几乎都需要患者长期每日服药，病人难以很好地坚持下去。而且酗酒和高盐饮食等不良生活习惯也会大大削弱药物作用，更别说数量庞大的真耐药人群了。总之，很多患者的药物治疗效果都不理想。

种种因素下，国内高血压患者的控制率只有18%。美国虽然控制率优于中国，但耐药性（顽固性）高血压患者也有近五千万的基数。可见，这是个世界性的难题。

中国各类高血压患者人数（百万人）

来源：中国继发性高血压临床筛查多学科专家共识（2023），百心安招股书，中国疾控中心，德邦研究所

药物之外的高血压治疗方法也探索了不少年了，随着近两年肾动脉去交感神经消融术（Renal Denervation，RDN）的突破性进展，人类似乎终于摸到点儿门路。

我们外行人应该听着会有些云里雾里，肾和血压有什么关系？其实肾神经在调节血压和体液量方面具有重要作用，肾动脉交感神经活性奋进就是原发性高血压的主要发病机制。这会导致肾动脉血管张力高，心跳加快，引起血管里的血量增大，压力增高。还会促进肾素分泌，减少尿钠分泌，钠含量的增高也会引起血压的上升。RDN这种介入技术就是通过射频能量等方式阻断大脑和肾动脉交感神经之间的信号传导，降低高血压患者的交感神经兴奋性，实现一次治疗长期平稳降压的目的。

RDN已经有超过10年的临床历史，在不断完善下已经发展为目前最有力也是临床证据最充足的高血压治疗方法，也是唯一一个具备较高安全性的同时也能体现出显著短期疗效的疗法。

射频消融、超声消融和酒精灌注肾动脉去交感神经消融

来源：《Device-based therapies for arterial hypertension》，太平洋研究院整理

商业化方面，美敦力、ReCor是动作最快的公司。这两家已经在2022年11月向FDA提交了PMA，市场预计2024年就可以陆续获批。国内公司进展也不慢，百心安、信迈医疗和魅丽纬叶已经陆续发布了临床数据，同样有希望在2024年实现上市。

虽然高血压用药的天花板已被集采压住了，但以RDN为代表的新疗法想象空间还很广阔，关注新疗法正式获批和上市的时点或许是打开沉寂已久的高血压治疗市场的钥匙。不过国内患者对于介入治疗的形式和价格接受度如何，在医疗机构铺开的速度是否跟得上等等还未可知，笔者认为新疗法的商业化前景其实也难言一路坦途。

最后还是要提醒各位读者朋友多关注自己的血压情况，有异常的话一定要实时监测，必要时就医，身体健康可比什么都重要。

注：本文不构成任何投资建议。股市有风险，入市需谨慎。没有买卖就没有伤害。