福建省药监局：深入开展医疗器械安全整治，不断完善医疗器械监管手段

8月8日，省药监局召开医疗器械质量安全风险会商暨加强跨区域委托生产监管会议，梳理分析今年以来全省医疗器械质量安全监管情况,研究提出强化质量风险防控措施，部署加强跨区域委托生产监督管理工作。省药监局党组成员、副局长林挺华出席会议并讲话。

8月8日，福建省药监局召开医疗器械质量安全风险会商暨加强跨区域委托生产监管会议 微信公众号@八闽药闻 图

会上，省药监局各相关处室、直属单位和各设区市、平潭综合实验区市场监管局等单位，围绕今年来医疗器械生产企业飞行检查、经营企业使用单位日常检查、质量监督抽检、不良事件监测、网络交易监测、投诉举报办理、舆情监测等有关情况进行汇报交流。与会各方聚焦问题、聚焦企业、聚焦产品、聚焦风险，深入分析监管工作中的风险隐患和薄弱环节。医疗器械处通报了我省跨区域委托生产企业情况，并部署进一步加强医疗器械注册人跨区域委托生产监督管理工作。

会议强调，要充分认识医疗器械行业迅猛发展、法规变化、市场形势变化和高风险产品给监管工作带来巨大的挑战，进一步加大监督检查力度，围绕药品安全巩固提升行动，着力防范风险、查办案件、提升能力。一要突出重点，深入开展医疗器械安全整治。聚焦突出问题和薄弱环节，加强委托生产、网络销售、医疗美容等领域监督检查和风险会商，有效排查化解质量安全风险隐患，查处大案要案，有力震慑危害医疗器械安全违法犯罪行为。二要提升能力，不断完善医疗器械监管手段。加强培训和实训，提升基层科学监管能力，加强部门协同，提高监管效能；三要优化机制，有力推进医疗器械产业发展。坚持保安全守底线、促发展追高线，重点加强对创新产品和产业园区的帮扶，全力推进全省医疗器械产业高质量发展。

（原标题：《福建省药监局召开医疗器械质量安全风险会商暨加强跨区域委托生产监管会议》）