减肥针大火，注射笔，是好方向吗？

作者/星空下的卤煮

编辑/菠菜的星空

排版/星空下的冰激凌

2023年以来，股医药行业已经下跌了十个点，跑输沪深300差不多5.54个百分点，落后于其他23个行业。医药版块如此的颓势自然和近期的雷霆反腐有关，毕竟众所周知，A股是个非常情绪化的市场。曾经明星一时的医药基金也风光不再，根据2023Q2基金持仓情况来看，全基金的医药板块持仓只有7.7%，几乎是历史低位了。

不过令人欣慰的是，生物医药板块足够大。

即使在愁云惨淡的2023年，我们依然能从失望中掘出一块块希望之石。比如今年GLP-1药物司美格鲁肽就爆火出圈，引市场侧目。除了药物研发之外，由于该类药物和胰岛素类似，目前一般通过注射方式来完成给药，所以注射笔这个“周边”也变得炙手可热起来。

一、革命性的给药方式

注射笔是一种把药物和装置合二为一的革命性新给药方式，全称笔式注射给药器。和传统的玻璃针筒、注射泵等装置相比，注射笔的优势是突出而明显的。可以安全便捷地自主定量注射，大大提高了患者的依从性，所以非常契合糖尿病等需要长期用药的患者需求。

注射笔具备多领域应用

来源：翰尔西医疗微信公众号，《胰岛素产能保障影响因素和扩产周期评估研究报告》等，德邦研究所。

自从1985年胰岛素巨头诺和诺德划时代般地推出全球首支注射笔以来，笔式注射器迅速成为了全球最主流的糖尿病患者给药方案，目前国内七成以上的糖尿病人群采用注射笔给药，只有不足三成仍使用胰岛素泵。而在注射笔中，根据恒州博智报告显示，81.69%（2021年）是可重复款式，远高于一次性注射笔的市场占有率。

注射笔虽然给药简单，但笔本身可并不简单，有高深的技术壁垒。从工具设计到注塑成型组装，注射笔这一系列过程步骤里有多达4万余项的专利，核心结构专利也超过1500项，绝大多数掌握在10个左右的跨国巨头手中。这也使得注射笔的市场份额非常集中，诺和诺德、礼来和赛诺菲这几家胰岛素大厂同时也是注射笔大厂，三家合计占了80%以上的市场份额。虽然也曾有其他企业有心在这方面取得突破，但受限于夸张的专利密度，最终还是没有撼动前述几个寡头的地位。

一图拆解注射笔结构，专利壁垒高筑 来源：PSM 药盾公益微信公众号，诺和诺德官网等，德邦研究所

二、应用领域在迅速放大

其实注射笔的应用领域远不止用于胰岛素，像GLP-1、生长激素、单抗等其他一些药物也可以通过这种方式给药。和基数已较为稳定的糖尿病-胰岛素市场相比，注射笔的其他下游空间甚至更诱人。

注射笔的适用范围 来源：中华糖尿病杂志，各公司官网，长江证券研究所

最值得一提的自然是GLP-1。

坐拥糖尿病和肥胖两个超级适应症，全球药企对GLP-1可谓趋势若骛。诺和诺德的明星大单品司美格鲁肽2022年贡献了113.46亿美元的收入，撑起了诺和诺德全年总收入的近一半。尤其是潜力无穷的减重领域收入更是大增84%，在所有业务中增速最快。其股价近一年来也一路长阳，已超越奢侈品寡头LVMH成为了欧洲市值最高的公司。

这一适应症的打开使得注射笔的适用人群大大加码，中经智盛预测2023-2028这五年间全球注射笔的市场规模将从48.3亿美元增长到64.9亿美元，CAGR5.2%左右。以后如果生长素、美容针等细分领域也能进一步打开的话，注射笔的下游将会更迷人。

全球注射笔市场销售情况(亿美元)

来源: Globalnfo Research，诺和诺德年报，中经智盛《中国胰岛素注射笔行业现状分析与前景展望报告》，长江证券研究所

其实即使不谈其他适应症，国内光是糖尿病患者就已经令注射笔行业具备飞跃基础了。目前成熟国家和地区50%以上的Ⅱ型糖尿病患者都接受胰岛素治疗，而国内这一比例只有11.1%。相应地，胰岛素笔在国内渗透率也必然较低。随着去年胰岛素集采落地后自主品牌胰岛素的大规模反攻，国内胰岛素笔行业当算同样迎来了较好的发展契机。

三、国内厂商蓄势待发

虽然注射笔业务颇具潜力，但由于前文我们提到的专利壁垒，这个市场目前看起来仍然是巨头的天下，2022年光诺和诺德就生产了7.5亿支注射笔。当然，由于注射笔较精密的制程，很多生产商也选择代工这样的方式。这也养出了Ypsomed这家注射笔的全球核心OEM厂商。2015-2022年Yps代工注射笔收入从1.2亿CHF增长到3.1亿CHF，今年收入增速更是预计在25%左右。

论代工国内自然也有厂商参与，迈得医疗（688310）和万海医疗就是全球注射笔代工产业的重要参与者，而国内厂商的自研注射笔也取得了一定突破。翰尔西的注射笔从2012年立项到2020年7月国内成功拿证上市，走过了8年艰辛的研发路，终于成为了目前国内唯一可替代进口商用的自主注射笔品牌。虽然目前年产能仅有2,000万支，和巨头体量尚不能比。不过自主品牌注射笔价格具备绝对优势，产能对中国厂商而言也根本不是问题。如果能在贴脸竞争中啃下巨头国内份额的话，重塑进口垄断格局绝非痴人说梦。

而且注射笔目前还不需要像胰岛素那样面临集采的强势冲击。

从甘李药业（603087）各项业绩情况可以看到，其多款胰岛素产品集采价格降幅在60%左右，导致公司2022年总营收下降52.6%，归母净利润更是大降130.25%直接转亏。与此同时，甘李药业的医疗器械业务（主要为注射笔-秀霖笔）虽然也出现一定幅度的收入收窄，但甘李药业在年报中解释为国际政局紧张导致汇率变化，出口订单减少等影响。其实产品本身的毛利率还是撑得住的，甚至比上一年还增加了13.37%，明显对集采还是暂时免疫的。

甘李药业秀霖笔销售情况(亿元)

来源：甘李药业招股说明书，甘李药业公告，甘李药业年报，京东，招商证券研究所

四、新一代注射笔是决胜点

当然，注射笔未来的决胜点也可以在产品本身的迭代上。

按照原理划分，注射笔可以分为机械式和智能式两种。智能式不但可以实现提前设定计量和自主注射，进一步提升给药的便捷程度，还能帮患者记录用药情况。

这带来的意义远比字面智能二字能体现的更多。

事实上，诊疗依从性不佳一直是困扰中国糖尿病控制率差的首要难题，1/3的国内患者会遗漏注射或者至少不按医嘱注射，不少患者把直接原因归结为忘了打没打胰岛素或者不知道要打多少。有了智能注射笔，至少能在一定程度上帮助患者实现用药管理。

事实上，智能注射笔已经开始从概念走进了市场。2022年，诺和诺德在中国推出了智能胰岛素注射笔，而凯联医疗研发的首款国产智能胰岛素注射笔也成功获批上市。

随着大规模集采下国产品牌胰岛素迅速放量，结合GLP-1等其他应用领域的蓬勃气象，国内注射笔市场当算具备较大的想象空间。但各路厂商若想和跨国巨头争锋，或许在绕开专利壁垒，掌握自主技术方面还需要做很多努力。

注：本文不构成任何投资建议。股市有风险，入市需谨慎。没有买卖就没有伤害。