数字化、智能化，中国生物医药行业能否抓住机遇实现弯道超车

·“不管做药物研发，还是做医疗器械的创新，都必须抓住数字化转型，特别是智能化发展的机遇。这对我们生物医药行业实现‘弯道超车’或跻身世界创新前沿领域非常重要。”

10月17日，2023生物医药产业数字化高峰论坛在上海举行。会上，由上海市经济和信息化委员会、市药品监督管理局联合制定的《上海市生物医药产业数字化转型实施方案（2023-2025年）》发布。

上海市经济和信息化委员会生物医药产业处副处长朱镕介绍，该方案在药物研发、生产、供应链、企业管理，以及数字化产品等方面都提出数字化转型的举措，率先探索符合生物医药产业发展特征的数字化转型新路径与新经验。

本次高峰论坛以“数字变革，医药新未来”为主题，围绕Al药物研发、智能制造、数链医药、数字临床等话题展开，共同探讨生物医药产业数字化的发展趋势、挑战与机遇。

澎湃科技从论坛上获悉，2023年不仅是DNA双螺旋结构提出70周年，也是人类基因组计划完成20周年，生物技术、生物医药进入数字化时代，大量基因测序成本下降，得以提供海量人体基因数据。随着基因组学技术的快速发展，未来生命指标都可以用数字化来进行标记。

上海市生物医药行业协会会长傅大煦表示，人工智能、云计算、大数据、5G、物联网、数字孪生等数字技术的高速发展，给医药行业带来发展机遇，有些可以说是颠覆性的。“不管做药物研发，还是做医疗器械的创新，都必须抓住数字化转型，特别是智能化发展的机遇。这对我们生物医药行业实现‘弯道超车’，或跻身世界创新前沿领域非常重要。”傅大煦说道。

上海市生物医药行业协会会长傅大煦在现场致辞。主办方供图

随着 Al技术的突飞猛进，计算生物学已经从一个冷门学科跃升为引领分子生物学研究的龙头学科。

“对任何一个大国来说，计算生物学是促进其医药行业颠覆性创新发展必须占领的制高点之一。” 复旦大学复杂体系多尺度研究院院长马剑鹏说道。他认为，新药设计首先是计算生物学问题，用传统方法制药速度慢、成本高，计算机生物学的出现改变了这种情况。“历史赋予计算生物学领域巨大机遇，接下来的目标应该是设计新型非自然蛋白，开发新功能、新药物、新材料。”

复旦大学复杂体系多尺度研究院院长马剑鹏在现场分享。主办方供图

联通（上海）产业互联网有限公司副总经理张正卿表示，算力和AI 正在赋能医药产业。在强大算力的加持下，药物分子筛选、基因组学检测分析等进程，由以往数月乃至数年缩短至几天，帮助医药公司提升Al辅助药物研发的效率，让先导药的研发周期从数年缩短至数月，研发成本降低70%。在AlphaFold2（Deepmind团队发布的迄今为止准确度最高的蛋白质三维结构预测模型）帮助下，蛋白质结构预测精度从50%左右提高到88%。

联通（上海）产业互联网有限公司副总经理张正卿在现场分享。主办方供图

药物研发中，成药性成功率低、周期长、费用高，是全世界共同面临的难题。

据悉，器官芯片是把细胞和细胞外基质，以及组织等构建在芯片上，构建器官来模拟人体的生理病理系统。这个方法或许可以作为生物医学湿实验（通过在实验室里采用分子、细胞、生理学实验方法进行研究），大幅度提高药效检测效率。

原东南大学数字医学工程全国重点实验室主任陆祖宏对器官芯片进行分析时提出，人工智能对复杂系统的分析，特别是大数据分析以及建模是非常强大的，而人体器官芯片大模型，有可能打破药物研发的“双十定律”（即需要耗时超过10年、10亿美金才有可能上市一款新药）。

复旦大学药学院党委书记王建新在现场分享了他们“实验室的实践”：药物的本质是通过递送系统的“火箭”，把“卫星”或者“炸弹”递送到想要作用的器官和组织去。“现在通过高通量筛选和模型预测，可以大幅度加速药物制剂处方的预测和筛选。”

英矽智能科技（上海）有限公司联合首席执行官任峰介绍了其智能机器人实验室。该实验室内部有6个不同的功能间，包括化合物管理、细胞培养、高通量筛选、高内涵成像、基因测序，各自独立全自动化，相互之间通过机器人互联串联，里面完全不需要有人。“整个中控系统由AI平台来控制。我们希望通过完全无人自动化的实验室，实现共享实验室的概念，为中国乃至世界生物医药产业提供颠覆性的解决方案。”

临床试验也面临数字化的改革。自2015年《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》发布以来，国内临床试验领域已经在合规的驱动下完成信息化建设。

复旦大学药学院教授付伟在论坛上表示，临床试验中，数字化技术产出了大量高质量结构性的数据。这些数据为AI新药研发提供很好的基石，通过深度学习或者其他先进的机器学习，人们可以从大量的数据中挖掘到有用的信息，为临床需求为导向的药物设计提供素材、数据。

上海市生物医药行业协会执行会长兼秘书长陈少雄认为，目前临床试验中，数据的标准化存在很大的问题，主要表现为很大的不统一性。由于法规上的限制，数据之间很难互通。陈少雄希望促进数据标准化，让使用者、开发者、研发者都有更好的使用空间。

“拥抱数字，我相信未来的数字是有温度的，数字医疗将会使更多人获益。” 复旦大学附属肿瘤医院一期临床研究中心主任张剑说道。