总额或达14亿欧元！恒瑞两款自研新药与默克达成多项海外授权

“药茅”恒瑞医药的出海之路又有新进展，这次是牵手大型跨国药企。

10月30日，江苏恒瑞医药股份有限公司（恒瑞医药，600276）宣布，与总部位于德国达姆施塔特的默克公司就其自主研发的PARP1 抑制剂HRS-1167达成独家许可协议。该协议还包括恒瑞自主研发的Claudin-18.2抗体药物偶联物（ADC）SHR-A1904的独家选择权。

根据协议条款，恒瑞将获得1.6亿欧元的首付款、高至9000万欧元的技术转移费和行权费，以及研发里程碑付款、销售里程碑付款。以上潜在的付款总额可能高达14亿欧元。除此之外，默克还将向恒瑞支付高至两位数百分比的销售提成。

此次协议主要涉及两款产品，HRS-1167是恒瑞自主研发的第二代PARP抑制剂，目前处于早期临床开发，有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者；SHR-A1904为恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向Claudin 18.2的抗体药物偶联物（ADC），该产品当前正在中国、美国、澳大利亚进行临床I期试验，目前全球范围内暂无Claudin 18.2 ADC产品获批上市。

根据协议，默克将获得HRS-1167在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利，SHR-A1904在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家选择权，及HRS-1167和SHR-A1904在中国大陆与恒瑞共同商业化的选择权。

出海大致可分为自主出海和对外授权（License out）两种方式。今年以来，恒瑞医药已经官宣多个对外授权合作，多是国外的生物科技公司。

此前的10月17日，恒瑞医药宣布，将PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合疗法治疗肝癌适应症有偿许可给美国Elevar Therapeutics公司，Elevar将在达到一定累计净销售额后向恒瑞支付累计6亿美元的销售里程碑款，并在超过一定累计净销售额后额外付款，另有实际年净销售额20.5%的销售提成。

10月初，恒瑞医药将创新药HER1/HER2/HER4靶向药物马来酸吡咯替尼片有偿许可给印度Dr. Reddy's公司，恒瑞将收取300万美元的首付款，并有权收取最多1.525亿美元的销售里程碑款；

更早之前的8月，恒瑞医药将创新药TSLP单抗SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio公司，按协议约定该公司向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑付款累计可达10.25亿美元。今年2月，恒瑞将创新药EZH2抑制剂SHR2554有偿许可给美国Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100万美元的首付款，并将向恒瑞支付最多6.95亿美元的开发及销售里程碑付款。

此次与默克的合作是恒瑞医药首次与全球大型跨国企业达成战略合作。默克称，此次合作在DNA损伤应答抑制和ADC药物等聚焦领域丰富了产品管线，符合默克对外部创新的期望以及内部肿瘤领域研发战略。恒瑞医药在公告中提到，本协议的签署有助于拓宽两款药的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。

10月25日，恒瑞医药公布的三季报显示，前三季度，恒瑞医药营业收入170.14亿元，同比增长6.70%；归母净利润34.74亿元，同比增长9.47%；归母扣非净利润33.6亿元，同比增长10.13%。恒瑞医药去年三季度营收净利同比下降，此次营收净利同比数据回归正向增长。

截至午盘，恒瑞医药涨2.68%，报47.83元/股。