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赞!临空区这家生命健康企业又一款干细胞治疗药物获批临床
2023-12-13 17:33
来源:澎湃新闻·澎湃号·政务
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以下文章来源于瑷格干细胞 ,作者瑷格干细胞
瑷格干细胞.干细胞研究、干细胞新药开发、科技推广和应用服务


继首个在研产品“人脂肪间充质干细胞注射液”(代号:AG1001)进入I/IIa期临床试验阶段并成功完成首例受试者给药后,临空区入区企业北京瑷格干细胞科技有限公司再次传来喜讯。12月12日,其所研发的“人脂肪间充质干细胞注射液”(代号:AG1002)获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可,予以准许开展临床试验。这是继AG1001获批后,公司又一产品获得临床试验默示许可。
这款药物适应症为局灶性硬皮病。局灶性硬皮病以弥漫性皮肤纤维化为主要特征,最后发展为皮肤和结缔组织的硬化及萎缩,从而造成患者色素沉着、斑状脱发、畸形等,该病多发于女性,严重影响患者的日常生活、尊严及自信。目前,临床中传统治疗方法仅能阻止疾病进展,没有再生能力,不能改善皮肤萎缩,且需要持续治疗。瑷格干细胞此次研发的人脂肪间充质干细胞在抗纤维化和促血管生成方面有望对抗硬皮病发病的主要病理过程,是一种极具潜力的硬皮病新型药物,临床应用潜力巨大。
公司简介
北京瑷格干细胞科技有限公司成立于2020年12月,位于北京自贸区创新服务中心,是大兴机场临空区引进的首家科技创新企业,获评“中关村高新技术企业”、“国家高新技术企业”、“专精特新中小企业”。公司聚焦并致力于干细胞药物研发,围绕皮肤软组织疾病布局了多个管线产品并均在有序推进中。
原标题:《赞!临空区这家生命健康企业又一款干细胞治疗药物获批临床》
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