5岁以下（≥1岁）儿童吃速福达如何计算用量？

原创 儿科严医生 儿科严医生

国内5岁以下（≥1岁）流感儿童如果吃速福达（玛巴洛沙韦），属于超说明书用药。既然是超说明书用药，用量就得参照国外说明书。

因为各国的药品管理部门在批准药量建议时多倾向选择本国的临床研究结果，所以同样的药物在不同国家的用法会有差异。那我们超说明书用药时，得参照哪个国家的建议用量？

以前我们往往参考美国FDA批准的用量。遗憾的是，FDA迄今没有批准速福达用于5岁以下流感儿童。

虽然欧盟和日本的药品管理部门的全球影响力不及美国FDA，但也算靠谱，它们在用药建议上也注重临床证据。那么，我们看看它们的速福达用量推荐吧。

01

欧盟的用法

欧盟的建议最简单：一岁以上（≥1 year of age）就可服用。

1、20Kg以下（＜20Kg），按照每公斤体重计算：

＜20Kg: 2mg per of body weight.

体重＜20Kg，每公斤体重2mg。

2、20Kg以上（≥20Kg），按照体重区间计算。

▲https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xofluza-epar-product-information_en.pdf

具体计算方法，可参照我此前公众号的相关文章：

02

日本的用法

日本的用法有些不同。

▲https://www.pmda.go.jp/files/000225380.pdf

1、成人和≥12岁的青少年，吃40mg，单次服；

体重≥80Kg，吃80mg，单次服。

2、＜12岁：

体重≥40Kg，单次服40mg

体重≥20Kg，＜40Kg，单次服20mg

体重≥10Kg，＜20Kg，单次服10mg

日本的用量建议是先看年龄，再看体重区间，不按每公斤体重计算药量。

如果12岁以上（≥12岁），单次吃40mg；如果体重超过80Kg，吃80mg。

如果＜12岁，分三个体重区间选择药量。如，按照日本的建议：

20Kg和39.9Kg的＜12岁儿童都是单次服用20mg速福达。

20Kg的儿童，速福达用量约1mg/Kg。

39.9Kg的儿童，速福达用量约0.5mg/Kg。

而10Kg和19.9Kg的＜12岁儿童都是单次服用10mg速福达。

10Kg的儿童，速福达用量约1mg/Kg。

19.9Kg的儿童，速福达用量约0.5mg/Kg。

你看，＜12岁的流感患儿（体重介于10-40kg），日本的推荐用量比较保守：约0.5mg/Kg至1mg/kg。这个剂量和欧盟、中国、美国的推荐有很大的差距。

下面是中国市售速福达说明书上的用法用量建议：

▲https://assets.roche.com/f/249469/x/02c19c1b4b/mabaluoshaweipian_20230321.pdf

如5岁以上的流感患者，体重在20kg和40Kg之间，按中国推荐，速福达吃40mg；如果按日本方案，只要吃20mg。剂量相差一倍。

为什么日本会推荐这样的用量？

基于它们国内的相关小样本临床研究（纳入33位流感患儿），其中12名体重<10Kg的婴儿（速福达用量为1mg/kg），另外21名体重10Kg至<20 Kg的幼儿（速福达用量均为10mg）。

在这样低剂量服用速福达后24小时，同样可以达到有效的血药浓度，具有预防和治疗流感的明确作用。

▲https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7360099/

03

我们的选择

如果让家长选择，肯定会考虑疗效明确，而且药量最好少一点的方案。从这个角度，5岁以下患儿（≥1岁）选择日本方案，用量最低（花费也少）。

如果从人体药物代谢的角度出发，按照体重计算用量似乎更精准。所以工作中，我更偏爱使用欧盟的方案。

当然，在我看来，5岁以下（≥1岁）的流感患儿选择选择日本方案，还是欧盟方案，都是可以。毕竟，速福达真的非常安全，不用太纠结。

04

1岁以下怎么办？

细究的话，问题又来了。如果是不足1岁的流感患儿，但体重有10Kg以上（我就遇到过9个月的小朋友就10kg了），能否选择日本方案使用速福达？

我们下篇再讨论吧。

原标题：《5岁以下（≥1岁）儿童吃速福达如何计算用量？》

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