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国家药监局公布7家企业飞行检查结果,4家被要求限期整改
澎湃新闻记者 吕新文
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12月13日,国家药监局发布一批飞行检查通报,共涉及七家企业:郑州冠桥义齿制作有限公司、长春民健医疗器械有限公司、芜湖道润药业有限责任公司、天津泰士康医疗科技有限公司、陕西仁康药业有限公司、迈克生物股份有限公司、佳木斯市松花江医疗用品厂。
其中,郑州冠桥义齿制作有限公司现场处于停产状态;佳木斯市松花江医疗用品厂已注销《医疗器械生产许可证》。两家企业未被查出缺陷或问题。
长春民健医疗器械有限公司现场检查共发现12项一般缺陷;芜湖道润药业有限责任公司现场检查共发现8项一般缺陷;天津泰士康医疗科技有限公司现场检查共发现14项一般缺陷;迈克生物股份有限公司现场检查共发现3项一般缺陷。四家企业均被要求限期整改,必要时跟踪复查,召回相关产品。
陕西仁康药业有限公司现场检查共发现6项一般缺陷,因现场检查时企业停产尚未恢复生产,国家药监局要求恢复生产前经陕西省药品监督管理局检查通过后方可生产。
责任编辑:崔烜
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