3年获批3个临床！北京亦庄企业帮助患者清除早期癌症病毒

“今年底，最迟明年二季度，我们将完成NWRD09（诺未生物研发的一款HPV核酸疫苗）的IND申报（临床申报）。”诺未科技（北京）有限公司（以下简称“诺未生物”）联合创始人王旭东说。

△工作人员正聚精会神进行实验操作。许淑芳/摄

近日，在行业备受瞩目的宫颈癌核酸疫苗创新分子佐剂CCL11研究，就出自这间实验室。根据相关资料显示，诺未生物在短短三年内完成了3个首创新药的临床获批，这在以长周期、高投入为特点的生物医药领域是极其少见的。

锚定早期肿瘤治疗开发核酸疫苗产品，依托公司具有自主知识产权的超强靶向激活T细胞免疫策略（STARi）研究平台，进行反复验证、实验与尝试，诺未生物预计在今年底完成NWRD06的全部入组工作，最晚明年三季度拿到NWRD08的临床数据，着手推进产品的二期临床。

“一个产品的成功除了企业自身的努力，同时与外部环境密不可分。研发过程中，我们得到了北京市和北京亦庄的大力支持。”王旭东介绍，尤其是在资金方面，近几年累计获得北京市、北京亦庄重大专项、科研专项奖励等资金支持超1000万，解除企业后顾之忧，可以专心在研发上。这也正是当初诺未生物选择入驻经开区的原因。

目前，诺未生物正在全力推进HPV核酸疫苗NWRD09的临床前研究，“预计将于今年底、最晚明年二季度提交IND申报”王旭东说。此外，王旭东还透露，公司目前还有一款重磅产品即将进行IND申报，将可能颠覆肿瘤治疗的困境。

“从利用大数据模型进行的序列设计以及蛋白质结构设计工具到办公使用的ChatGPT等，AI和新质生产力的应用体现在诺未生物的方方面面。”谈及新质生产力，王旭东表示，实际上，新质生产力一直伴随着生物医药领域的发展，与产业融合共进。未来诺未生物将继续专注First-in-Class（同类首创）型新药开发，抓住新质生产力的机遇期，以临床价值为导向，保持科研活力，始终走在创新路上，致力于为患者提供更好的治疗选择，通过创新和丰富的产品管线推动行业发展。