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竞逐CDMO赛道,东曜药业用“新”领跑生物医药

2024-09-14 11:20
来源:澎湃新闻·澎湃号·政务
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近日

扎根园区的台资企业东曜药业喜讯频传

不仅被认定为国家级专精特新“小巨人”企业

还荣获了

园区“生物医药及大健康产业服务型企业”

和“2A级绿色工厂”荣誉称号

彰显了东曜药业在生物医药服务领域

和绿色低碳转型方面的卓越成就和强劲实力

东曜药业成立于2010年,专注于生物药特别是抗体及ADC(抗体偶联药物)药物的研发与生产,经过十多年的深耕细作,已发展成为一家提供生物药开发生产一站式CDMO(合同研发生产组织)服务的领先企业。公司凭借丰富的实践经验、成熟的技术平台及完善的质量体系,构建了从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程服务体系,并在抗体、蛋白、ADC及XDC技术平台上取得了显著的技术突破,具备生物药与偶联工艺和放大的技术优势,以及药物关键质量属性的自主分析能力,保障药品高质量开发。

据了解,2024上半年

东曜药业营业收入为人民币5.2亿元

同比增长59%,净利润3100多万元

实现扭亏为盈

在业内引起广泛关注

行业报告形容东曜药业为

“坐火箭猛冲的黑马选手”

“接住了ADC CDMO 的‘泼天富贵’”等

是什么让这家企业

逆势突围、破局而立?

一起来看

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向新而立

全面提升综合实力

2021年,东曜药业自研单抗药产品

朴欣汀®(贝伐珠单抗注射液)成功上市

销量持续攀升

为公司带来了销售收入增长

东曜药业的成功绝非一蹴而就

而是日积月累地默默沉淀

“我们贝伐珠单抗这款药花了约十年时间研发而成,对工艺的开发生产具有很高挑战,被广泛运用于癌症治疗,这款药在质量上与原研药高度一致,在价格上优势巨大,主要覆盖二三线城市的患者需求,因此销量还是比较可观的。”东曜药业首席运营官COO张戬介绍说。

朴欣汀®的成功市场销售也验证了东曜药业基于抗体端的研发及商业化能力,加之ADC领域的先天优势,东曜药业全面的研发及生产服务平台差异化竞争优势愈加凸显。这也带来了除产品收益外,东曜药业的另一个亮眼成绩来源CDMO业务收入。东曜药业ADC生产车间

今年,东曜药业CDMO业务收入的快速增长,且同比增长率远高于朴欣汀®增长。公司CDMO业务迅猛增长,在手项目数特别是后期项目(pre-BLA(上市前临床申报)项目)的增长,为公司收入增长和可持续发展奠定良好基础和保障。

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迭代升级

瞄准CDMO领域持续发力

2019年11月8日

东曜药业在香港联交所主板挂牌上市

标志着公司迈入了新的发展阶段

随着生物医药创新氛围的升温,国内越来越多的创新产品进入临床阶段甚至获批上市,产能成了企业兑现成果的关键因素之一,2020年下半年,东曜药业选择调整战略,全面转型升级,瞄准CDMO领域持续发力,致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴,提供生物药开发到生产一站式解决方案。

CDMO即合同定制研发及生产,主要为制药企业以及生物技术公司的创新产品提供从药物研发到药物生产的全方位服务,东曜药业依靠公司自身先进的研发和生产能力,为其他创新药企的药品开发及生产提供服务,缩短开发时间,降低生产成本,除了能为公司自身带来现金流,也能够积极推动其他公司的创新成果开花结果,进而促进整个区域生物产业的成熟及快速发展。

东曜药业生物药生产车间

目前

❖ 东曜药业已建成一地化、端到端的高规格生物药商业化基地,生物药CDMO总体规模位居国内前列,一站式ADC CDMO产能国内领先。

❖ 公司持续建设、维护符合中国NMPA、美国FDA及欧盟EMA GMP标准的有效药品质量管理体系,获得了国内外业界广泛的认可。

❖ 拥有四条完整的商业化产线,配备国际一线品牌设备,包括5个原液车间,4个制剂车间,抗体原液年产能30万升,制剂年产能可达3000万支;ADC原液年产能960公斤,制剂年产能高达530多万瓶。

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绿色理念

赋能新质生产力发展

在稳步发展的过程中

东曜药业始终坚持创新驱动和绿色发展

通过不断的技术革新和模式创新

以“新”提“质”

实现新质生产力的显著提升

为生物医药行业的发展注入澎湃动能

东曜药业智能化生产车间

以绿色运营理念为引领,公司在绿色办公环境、环保教育培训、绿色供应链体系、清洁生产、节能减排等多个方面将可持续发展理念贯彻到底,积极履行企业社会责任。特别值得一提的是,东曜药业生产车间通过智能制造技术和管理体系提升生产自动化水平,进一步优化工艺控制,确保生产质量、可重复性的同时大幅降低生产成本及能耗,实现经济效益与环境效益的平衡。

“十几年来,我们深耕园区,得到了园区各方的大力支持,并创造了可喜的成绩。”东曜药业财务及投资者关系副总裁肖贲说。展望未来,东曜药业将立足园区,继续聚焦核心生物药CDMO业务,开拓创新,助力产业强链补链延链;同时,加快拓展海外业务,以更加开放的姿态开拓国际市场,持续强化自身实力与国际化布局,为生物医药产业的进步和健康事业做出更大的贡献。

原标题:《竞逐CDMO赛道,东曜药业用“新”领跑生物医药》

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