4款！获批上市！

2024年是苏州工业园区开发建设30周年。多年来，园区坚持创新驱动发展战略，不断深化科技创新的引领作用，稳步推进生物医药等战略性新兴产业高质量发展。

2024年

园区药品产业保持稳健发展势头

全年共有4款新药

获得国家药品监督管理局批准上市

包括3款1类创新药和1款改良型新药

其中，获批上市1类创新药占苏州市75%

占江苏省23.1%

智核生物的人促甲状腺素

注射液（智舒嘉®）

4月2日，苏州智核生物医药科技有限公司持有的2.1类改良型新药人促甲状腺素注射液（商品名：智舒嘉®）获批上市。这是国内首个上市的重组人促甲状腺激素（rhTSH），在辅助治疗分化型甲状腺癌领域迈出了重要一步。

兴盟生物的泽美洛韦玛佐瑞韦

单抗注射液（克瑞毕®）

6月4日，兴盟生物医药（苏州）有限公司自主研发的1类新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液（商品名：克瑞毕®）获批上市。该药用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫，是国内首款获批上市的抗狂犬病毒复方抗体制剂，为狂犬病防治提供了新的解决方案。

盛迪亚的夫那奇珠

单抗注射液（安达静®）

8月20日，苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液（商品名：安达静®）获批上市，用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者，这是国内首个获批的本土自主研发重组抗1L-17A人源化单克隆抗体，为银屑病患者带来了新的治疗希望。

盛世泰科的磷酸森格

列汀片（盛捷维®）

12月1日，盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司自主研发的1类新药磷酸森格列汀片（商品名：盛捷维®）获批上市。这是国产第 4 款二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂新药，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

2024年度，园区累计新增药品上市批件96张，新增药品批准文号33个，占全市38.8%，占全省7.7%。全年提交1类新药上市申请18件，涉及9个品种；新增1类新药临床批件251张；提交1类新药临床申请193件。

原标题：《4款！获批上市！》

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