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2026年美国ADA糖尿病新指南将会有哪些重要改变?
多年以来我有一个习惯,喜欢在国际重要指南(主要是高血压、血脂异常、糖尿病三大领域)更新前做个预测,推演一番会有哪些重要修订或者改变。
总的来说,我的预测还是准确性很高的,可以说大差不差(有兴趣可以在本公众号查阅近年内我推送的相关文章)。比如在糖尿病领域,我在十多年前预测的关于强化降糖临床地位的下降,此后预测关于二甲双胍绝对一线地位的下调,关于2型糖尿病由“以降糖达标为中心”向“以改善患者临床预后为中心”管理模式的转变,都被随后颁布的新指南所印证。
做这种预测很难吗?也难也不难。其关键方法有两个:其一,熟悉了解相应领域最新的研究进展,特别是设计严谨的大型RCT结果的发表;其二,了解相应指南核心专家的学术观点、特别是他们对最新研究成果的看法。掌握了这两个方面的信息,基本上就可以勾勒出即将颁布的新指南的大致轮廓了。
书归正传。
每年一度更新的ADA诊疗标准(Standards of Care in Diabetes)一般于每年12月底之前颁布,近3年均在12月中旬正式发表。鉴于ADA在国际糖尿病领域的权威性,很多业内人士均将其视为糖尿病管理策略的风向标。
去年12月10日2025版ADA管理标准颁布以来,在糖尿病研究领域又有了一些意义深刻的研究进展,但总的来说,这些新成果都不足以撼动近年逐渐形成的新的管理构架,即以降低心肾并发症风险、血糖管理、体重管理为核心的三大支柱策略。尽管如此,预测今年新指南仍会有一些很重要的调整,主要会集中在以下几个方面:
第一,关于代谢功能障碍相关性脂肪性肝病(MASLD/MASH)。近年这个词汇非常火,文献中出现频率很高,足以引起新指南的充分关注。2025版的ADA指南已用MASLD取代NAFLD(非酒精性脂肪肝病),新版指南将会更加重视这个问题。需要说明的是,这不仅是一个名词的改变,其背后所代表的是疾病管理理念的更新,是对“眼中只有血糖、为降糖而降糖、为达标而达标”这个陈旧理念的彻底抛弃,是将高血糖作为全身代谢异常一环的新理念的体现。在药物治疗路径方面,考虑到司美格鲁肽和替尔泊肽在改善MASLD/MASH方面的临床证据,新指南很可能将这些药物列为合并MASLD的2型糖尿病患者的首选治疗选项之一,并可能新增专门章节阐述糖尿病合并MASLD的管理流程。
第二,体重管理的核心地位将得到进一步巩固。前文已述,2025版ADA指南已将体重管理作为糖尿病综合管理的三大支柱之一,其位置甚至超越降糖治疗本身,仅次于心脑肾风险管理。预测新版指南将更为重视体重管理的核心地位,进一步细化体重管理路径,并将更加强调将对体重的影响作为选择降糖药物时的重要依据。基于替尔泊肽和司美格鲁肽等药物的长期随访数据,2026版指南很可能会更为重视这两种药物在体重管理方面的重要性,并提高推荐力度和证据级别。
第三,干细胞治疗将引起新指南关注。在今年ADA年会期间,宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的Rickels博士报告了他们一项新的研究结果。这项关于Zimislecel的小型临床研究发现,应用同种异体干细胞治疗1型糖尿病患者后,几乎所有患者均在一年内摆脱了对胰岛素的依赖。虽然这种治疗方法距离临床广泛推广应用还有一段路程要走,但这是一个突破性进展,估计新指南不会视而不见,甚至会新增关于干细胞疗法章节,针对1型糖尿病,特别是伴有严重低血糖事件且胰岛素治疗控制不佳的患者,指南可能将其作为潜在治愈性方案进行介绍。
第四,糖尿病治疗药物的选择。请注意,我没用“降糖药物”这个词汇,而是使用了“糖尿病治疗药物”。“降糖药物”是“为降糖而降糖、以降糖为核心”时代的产物,“糖尿病治疗药物”一词的内涵在于,降糖治疗只是管理糖尿病患者诸多措施中的一环,而非全部,治疗糖尿病的主要目的绝非仅是血糖达标,而是全方位改善糖尿病患者临床预后,特别是降低心脑肾(嗯,还有肝)并发症风险。
近期在糖尿病治疗药物方面的最大进展应该是口服GLP-1受体激动剂的临床应用,特别是奥格列龙(orforglipron,小分子非肽类药物)与口服司美格鲁肽在临床研究中的卓越表现(ATTAIN-1和OASIS-4、SOUL研究等),将进一步提升其在2型糖尿病用药流程图中的位置。
基于GLP-1受体激动剂在心力衰竭治疗中的新证据,2026版指南可能将扩大其在心力衰竭患者中的应用范围。此外,关于联合应用SGLT2抑制剂与GLP-1受体激动剂的推荐力度也会有所加大。
随着GLP-1受体激动剂与SGLT-2抑制剂临床地位的日渐上升,相对而言,对磺脲、格列奈、甚至胰岛素的推荐应用范围将会进一步缩小,其中磺脲类药物被边缘化是一个大趋势。实际上,对于需要注射降糖药物的患者、特别是没有胰岛素缺乏证据的患者,近年来相关指南对于GLP-1受体激动剂的推荐已经超越胰岛素。关于胰岛素与GLP-1受体激动剂的联合应用及其复方制剂或将受到新指南更多关注。
第五,关于二甲双胍。新版ADA指南将会维持上版指南中对二甲双胍的定位。过去几十年间二甲双胍“德不配位”的坐了很久的王位,那是因为山中无老虎。虽然目前已经失去绝对一线的临床地位,但客观地讲它仍是一种优秀的降糖药物(请注意:只是优秀的降糖药,而非优秀的糖尿病治疗药物)。考虑到其降糖作用肯定、不增加低血糖风险、不增加体重、价格适中等优势,在可预见的将来,二甲双胍仍将作为非常重要的药物被指南所推荐。
第六,AI,AI!目前已是AI+时代,一部指南不写几句AI似乎就不是完整的指南。所以我觉得肯定要写,至于咋写,我不知道,反正肯定有相关内容。
其他的更新肯定还有,但已经超出我的兴趣范围了,平时关注少,在此不敢多说了。
再等两个多月新指南就发表了。只要此间没有特别重要的研究发表,新指南估计就会是上面我分析预测的这个样子。
我觉得我的预测应该不会有太大偏差吧?欢迎留言评论,当然也欢迎批判。
原标题:《2026年美国ADA糖尿病新指南将会有哪些重要改变?》
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