全省首例！自贸港首个医疗器械保税维修项目落地海口国家高新区

近日，开立生物医疗科技（海口）有限责任公司（以下简称开立医疗）申报的医疗器械保税维修项目获商务部正式批复。这是海南自由贸易港首个获批的医疗器械保税维修项目，代表着全国最高水平的保税维修试点在自贸港有了实体样板。

今年7月，商务部印发《海南自由贸易港禁止、限制进出口货物、物品清单》（2025年第43号公告），明确将38个商品编码对应的产品纳入保税维修许可范围，该政策开放度在全国自贸试验区及综合保税区中处于领先水平。在海南省商务厅的统筹协调与大力推动，以及海关、生态环境局等部门密切联动和提前介入精准指导下，开立医疗的保税维修项目顺利获批。

“此前，随着企业国际市场份额持续扩大，海外客户对设备维修的时效性和专业性要求不断提高。传统海外设备维修需往返国内生产基地，存在耗时久、成本高、影响客户诊疗服务连续性等问题。”开立医疗相关负责人介绍，此次获批保税维修资质后，开立医疗在海口国家高新区设立全球维修中心，在海关保税监管框架下，可直接接收来自欧盟、美国、拉美、中东等全球多个地区的待修设备，开展精准检测、高效维修及功能升级服务，维修完成后直接发回海外客户手中，大幅提升了服务响应速度，显著降低了维修成本。

据介绍，作为国内超声和内窥镜领域的龙头企业，开立医疗核心产品竞争力突出。其超声诊断设备全球市场占有率跻身前十，消化呼吸内窥镜位列世界前茅，部分产品成功填补国内技术空白。该项目全面运营后，有望打造成为全球储存量最多、单体仓库储存能力最大的彩色超声波诊断仪、软式内镜等医疗设备维修基地，为全球客户提供标准化、高质量的保税维修服务。

海口国家高新区相关负责人表示，从产业发展视角来看，该项目的落地对海南生物医药产业结构优化意义重大。当前，医疗器械在海南生物医药产业中占比不足10%，该项目的启动将吸引医疗器械维修配套产业在琼集聚，推动形成“研发－生产－贸易－维修”的全产业链生态，助力海南提升高端医疗器械服务能级，加速打造国内领先、国际知名的生物医药产业高地。

来源：海南日报客户端