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国家药监局近日发布关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示。
项目计划内容显示,《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》、《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》均为推荐性行业标准。国家药监局综合司表示,公示期间,如有异议,请向国家药监局反馈。
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