国家药监局：飞检发现一公司违反化妆品生产规定，药监部门已立案调查

国家药监局2026年1月9日发布2026年第1号通告，通报对安徽特仑沙克生物科技研究有限公司飞行检查结果。

近期，国家药监局对安徽特仑沙克生物科技研究有限公司进行飞行检查。经查，发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，企业生产质量管理体系存在严重缺陷。为保障公众用妆安全，国家药监局要求安徽省药监局对该企业涉嫌违法行为依法查处。目前，安徽省药监局已对该企业立案调查，并责令该企业暂停生产、经营，对存在的问题进行整改。

检查发现缺陷和问题有：

该企业在质量保证与控制方面存在未有效执行留样管理制度、未按规定保存留样记录等问题；在厂房设施与设备管理方面存在擅自改变生产车间的功能区域划分等问题；在物料与产品管理方面存在未有效执行物料进货查验记录制度等问题；在生产过程管理方面存在未按备案资料载明的技术要求生产产品等问题。

处理措施为：

1.国家药监局要求安徽省药监局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查，并评估相关产品安全风险，必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。2.该企业完成全面整改并经安徽省药监局检查确认前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。