PQQ不能添加到补剂中？新西兰监管部门再回应：未作出正式监管决定

近日，关于PQQ成分在膳食补充剂中的合规使用，在新西兰大健康产业界引起争议。

新西兰天然健康产品协会（Natural Health Products NZ）表示高度关切，并发文驳斥，“新西兰药品和医疗器械安全局（Medsafe）关于‘非日常食物来源的物质不允许添加到新西兰膳食补充剂中’的说法，是对膳食补充剂定义的错误解读。”

5月8日，Medsafe在给澎湃新闻的最新回复中改口称，此前关于“PQQ不能添加在膳食补充剂”的说法具有误导性，该局未对PQQ作出正式监管决定。并强调，Medsafe对膳食补充剂的监管原则以及采取监管执法行动的门槛均未发生改变。

同时，Medsafe解释了启动监管介入的前提：“关键的触发因素是有实际危害证据，或是产品宣称特定的治疗功效。”

关于PQQ的合规使用，Medsafe则称，在膳食补充剂常规低剂量使用场景下，暂无证据表明这类成分会造成健康危害。但是，产品自身宣传功效的说辞，将另行单独评估。

此前，澎湃新闻报道《起底进口爆款NeuWell辅酶Q10：在原产国合规性存疑，药店难觅》，Medsafe 在回应澎湃新闻关于NeuWell产品的专项问询时，曾明确书面答复：“PQQ不能添加用来补充食物中缺失的物质，仅可用于特定治疗用途，任何含有该成分的产品均属于药品，在新西兰境内销售前必须获得批准。”