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全球首个针对本迪布焦型埃博拉病毒的临床试验启动
世界卫生组织(WHO)近日召开新闻发布会,宣布全球首个针对本迪布焦型埃博拉病毒治疗的临床试验正式启动。据《科学》报道,首批受试者已纳入研究。刚果(金)境内将开展试验,最多可能招募1200名患者,测试两款候选治疗药物。
WHO“研发蓝图”项目负责人Vasee Moorthy表示:“这是极为重要的一步,为当地民众带来了希望。”出于安全考量,WHO暂未公布试验所在治疗中心的具体位置。Moorthy介绍:“该机构位于刚果(金)伊图里州首府布尼亚周边,这里也是本轮疫情的暴发中心。”
此次试验是为了应对有史以来最严重的埃博拉疫情之一。目前刚果(金)已有超过1400人感染,438人死亡;邻国乌干达报告20例病例,其中两人死亡。该地区此前多次暴发埃博拉疫情,但绝大多数为扎伊尔型埃博拉病毒所致。此次是人类历史上第三次由本迪布焦型埃博拉病毒导致的疫情,目前尚无经过验证有效的药物和疫苗。
在刚果(金)开展的试验初期会测试两种药物。第一种是复方抗体药物MPB-134,由十多年前西非埃博拉疫情幸存者体内分离出的两种抗体配制而成。第二种是瑞德西韦,在2019年扎伊尔型埃博拉病毒治疗试验中疗效不如其他疗法,但部分实验室数据显示,它对本迪布焦毒株可能效果更强。
Moorthy透露,后续可能会纳入第三种药物——马夫替单抗。其原本是获批用于扎伊尔型埃博拉病毒复方药剂的成分之一。“我们决定先使用这两种药物开展试验,之后尽快纳入第三种。”
美国得克萨斯大学的Thomas Geisbert评价:“推进试验是一件好事。MPB-134针对本迪布焦毒株的实验数据非常理想。瑞德西韦对其他亲缘相近的埃博拉毒株效果不错,希望它这次也能发挥作用。马夫替单抗相关证据相对较少,但只要有可能扭转疫情形势,都值得尝试。”
试验预计将很快扩展到更多治疗中心,有望在今年晚些时候公布结果。瑞德西韦可免费供应,而MPB-134归美国政府所有,美国已为此次试验捐赠400剂。一旦试验证实药物有效,MPB-134的产能将会成为更大问题,目前各方正在协商扩大生产。
另一项名为EBO-PEP的试验预计会在未来几周内启动,以测试口服药物奥贝德西韦(瑞德西韦口服版本)疗效。埃博拉患者密切接触者口服该药,可以预防感染,这种方式称为暴露后预防。Moorthy表示,药品已经运抵刚果(金),筹备工作正在进行。
(原标题为《全球首个针对本迪布焦型埃博拉病毒的临床试验启动》)





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