第12批集采7月31日上海开标：65个品种，设三大规则

第12批药品集采的开标时间定了！

7月22日，国家组织药品联合采购办公室发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告（第2号）》。公告显示，报名并审核通过的企业在7月31日（星期五）上午7点30分开始接收报价材料，地点是上海市奉贤区。

此次药品集采共涉及65个品种，包括巴瑞替尼、达格列净二甲双胍缓释控释剂型、维生素B6注射剂等临床常用品种，涉及肿瘤、代谢、消化等多个疾病领域，采购周期从中选结果执行之日算起，至2029年12月31日。

根据采购文件，此次集采的中选规则复杂，共有3.1.4、3.1.5和3.1.6三个规则。报价环节也将分为两个阶段，一个是按3.1.4 规则一产生拟中选结果。时间自2026年7月31日（星期五）上午10点30分起，报价信息公开的地址与报价材料递交的地址相同。如果未按3.1.4规则一获得拟中选资格的有效申报企业，按3.1.5规则二和按3.1.6规则三产生拟中选结果。时间和地点根据联采办现场安排。

第12批集采部分拟中选规则

在此次集采覆盖的65个品种中，有8个品种被标注了黑色五角星。根据联采办文件，这类品种属于被主张存在专利争议的品种，企业需要自行对产品的知识产权状态负责，在申报截止前不能提交知识产权承诺书、不能作出“无侵权承诺”的（含已挂网但放弃申报的企业），相关产品在各省平台挂网将受到限制。

沙库巴曲缬沙坦就是被标注黑星的产品之一，也是此次集采的热门品种。该产品是高血压领域的明星产品，原研厂家是诺华。诺华财报显示，该产品在2025年的全球销售额超过77亿美元。这一大品种也是仿制药扎堆，国家药监局数据库显示，目前该药有70多个来自国内企业的批准文号，涉及华润双鹤、齐鲁制药、科伦药业、美诺华天康药业等药企。

值得关注的是，就在今年6月初，国家知识产权局就沙库巴曲缬沙坦钠片（诺华）的一项专利200680001733.0发出药品专利权期限补偿审批决定，这一决定让诺华的专利权延长至2031年11月8日。该产品在集采投标过程中是否会受到专利情况的影响，受到行业关注。

在正式公布招标文件前，第12批集采还出现一个小插曲。7月7日，国家医保局发布“风险提示”文章称，有企业在第12批集采确定采购品种阶段，某进口原研药企业提交了所谓“31家医院78名医生联署的专家建议函”，试图以此影响集采定品。经向“署名专家”本人逐一查证，80%以上签名不真实，涉及企业销售人员冒签、从他处抠图挪用、虚构人物等情况；少数确由专家本人签名的，多为企业销售人员以“售后回访”“调研问卷”等名义诱导签署。

国家医保局并未点名到底是哪家药企实施了上述行为，但此次不具名提醒也引发行业内的猜测。诺华、武田、雅培、卫材、拜耳等多家外企均公开否认。