观察｜阿尔茨海默病早筛早治成共识，难在哪？如何破局？

9月是世界阿尔茨海默病关注月。

公开数据显示，中国约有983万名60岁及以上阿尔茨海默病（AD）患者，另有约3877万人存在轻度认知障碍。随着人口老龄化加剧，阿尔茨海默病已成为关乎健康老龄化、家庭照护及社会可持续发展的重要公共卫生议题。

在产业视角下，“早诊早治”正成为当前阿尔茨海默病防治领域的核心诉求与探索方向。

“干预窗口前移”成共识

阿尔茨海默病是一种中枢神经系统退行性疾病，以渐进性记忆障碍及认知功能减退伴日常生活能力下降和行为改变为特征。由于发病机制并不明确，目前治疗手段十分有限，大都集中在对症治疗上。国内外诸多药企曾在此领域布局多年却接连遇阻，这一赛道一度被医药行业称为“研发黑洞”。

淀粉样蛋白异常沉积是目前业内普遍认可的阿尔茨海默病发病机制之一，相关创新药物研发也大都围绕这一机制展开。近年来，针对Aβ单抗的疾病修饰疗法相继获批上市，代表药物包括卫材的仑卡奈单抗以及礼来的多奈单抗，为患者提供了新的临床选择。

需要注意的是，这类新药并非“万能神药”，可以延缓疾病的进展，但无法彻底逆转或治愈阿尔茨海默病。苏州大学附属第一医院神经内科副主任医师秦义人向澎湃新闻记者表示，β淀粉样蛋白之所以是核心病理，是因为其蓄积和疾病严重程度成正比。随着蓄积，阿尔茨海默病从临床前期发展到轻度认知障碍（MCI）到轻度痴呆、中度痴呆、重度痴呆，整个病程近20年。真正有意义的干预要尽可能前移——在轻度以前，甚至是临床前期介入，获益空间最大。

疾病的经济负担是驱动阿尔茨海默病诊疗关口前移的现实因素。有研究显示，我国阿尔茨海默病患者年均总成本约23.5万元，其中绝大部分来自照护者时间投入及患者功能受损造成的非医疗成本。预计到2030年，相关社会经济成本将达到约3.2万亿元。

上海交通大学医学院附属仁济医院​神经内科科主任、主任医师王刚指出，早诊早治是联系在一起的，想要有一个好结果，必须落实在早诊上。在日常认知中，记忆力下降等早期症状极易被归因于“年纪大了”，这种认知误区严重影响了早期筛查与临床评估的最佳窗口期。

血检或推动阿尔茨海默病早筛破局

早诊早治的理念已成业内共识，难点在于如何实现更加可及的早期检测。

根据现行国内外临床指南，阿尔茨海默病的诊断依赖于多种工具组合，比如Aβ PET（正电子发射断层扫描）影像学检查被视为“金标准”，核磁共振（MRI）用于观察脑结构变化，脑脊液（CSF）穿刺检测则能直接反映脑内核心生物标志物水平。然而在实际临床中，脑脊液检查因为属于有创检查，患者接受度较低；PET检查则受限于设备资源分布、价格高昂等因素，难以在基层广泛普及。

血液生物标志物检测技术的成熟，正为阿尔茨海默病的早期辅助诊断提供新路径。今年8月，罗氏与礼来共同开发的Elecsys pTau217血液检测获得美国FDA许可，成为首个获批的单一生物标志物血液检测。国内方面，多款检测产品已经获批，涉及诺唯赞、透景生命、英诺特等企业。

QY Research研报指出，血液诊断通过检测血液中特定生物标志物（如p-Tau217、p-Tau181、Aβ42、GFAP、NfL等）含量与状态，能以微创、便捷方式实现早期筛查。这一技术有望推动AD临床路径从“晚期被动确诊”向“早期主动筛查”转变。预计至2031年，全球AD血液诊断市场规模将达1.16亿美元。

丹纳赫中国对外事务副总裁韦春艳在接受澎湃新闻记者采访时表示，当下，血液生物标志物的发现和发展，正在为阿尔茨海默病风险分层和辅助诊断带来新的可能性。旗下运营公司贝克曼库尔特相关血液检测产品已在欧盟获得CE认证，比值检测在美获得FDA突破性医疗器械认定，国内注册正在推进。

有诊断行业人士向记者指出，从获批数量来看，目前阿尔茨海默病血液检测的竞争已经不小了，且覆盖多标志物，但从实际临床应用和可及性的角度来看，这一赛道的商业化与下沉普及仍处在早期阶段。

阿尔茨海默病防治还需要多环节合力支持

打破早诊早治的瓶颈，不仅依赖单点技术的突破，更需要医疗资源下沉与基层管理的支持。

上海交通大学医学院附属仁济医院​神经内科副主任医师​耿介立表示，就像卒中、糖尿病等一样，认知障碍同样是长期管理的过程，而且涉及的范围更加广泛，不仅是在时间上呈现纵向的长链条，也会对患者生活的方方面面产生影响。从时间维度来看，认知障碍通常会经历早期、中期和晚期等不同阶段，在早期，社区活动、健脑活动等，可以为患者提供帮助。同时，还需要关注相关危险因素的干预，比如合理饮食、控制血糖、控制血压等，这些措施同样具有积极意义。

上海首家社区记忆门诊开设在豫园街道社区卫生服务中心。记者了解到，该中心通过血液生物标志物初筛和心理量表评估进行分层：对于血液指标和简易神经心理量表评估未见明显异常的居民留社区随访，对检测指标异常并伴有认知变化的患者则通过“绿色通道”转诊至大型三甲医院进一步确诊。这种“家门口筛查+三甲医院诊断+社区长效管理”的分级诊疗模式，有助于节约医疗资源并优化患者就诊流程。

站在临床医生的角度，耿介立认为，除了向公众普及认知健康知识外，骨科、全科等非神经专科医生同样需要提升对阿尔茨海默病早期信号的识别能力，以便及时将疑似患者转介至神经内科。

更多力量也在加入阿尔茨海默病的早筛生态圈。9月21日，平安好医生、平安人寿就联合推出“脑健康服务”，提供早筛、诊疗、守护一体化的健康管理方案。其中在早筛期将服务关口前移，打造阿尔茨海默病教育专区，引导客户正确认知疾病，将观念从被动接受转变为主动预防。针对阿尔茨海默病早诊难、延迟诊断普遍等问题，平安提供数字化认知筛查、标志物检测等无创早筛服务。

由于目前疾病仍无法彻底治愈，随着病程进展，患者到一定阶段往往需要长期照护。

“对我们来说，认知友好不是一个抽象概念，而是要落实到长者每天能够接触到的服务中。”谈及阿尔茨海默病患者的日常照护，上海瑞福养老服务中心的创始人兼主任李传福介绍，其所在的机构会通过科普、风险测评和非药物干预等方式，帮助长者和家属更早关注认知变化。比如开展音乐、手眼协调、园艺和认知训练等活动，重点是让老人愿意参与，并能够融入日常生活。

除了老人本身，阿尔茨海默病的照护者同样是亟需关注的一群人。李传福表示，家属往往长期承担着巨大的照护压力，因此除了照护技巧，还需要心理支持、喘息服务以及专业资源的连接。其中心相关项目也持续为家庭照护者提供护理、心理疏导和康复指导。

除了医疗与照护环节的配合，全社会对疾病的正确认知也是构建阿尔茨海默病生态闭环的关键。

耿介立认为，近些年，确实会对阿尔茨海默病有更强的疾病意识，但也有人一出现记忆问题，就认为自己患上了阿尔茨海默病。实际上，记忆出现问题并不一定就是阿尔茨海默病，也可能与其他疾病有关，或者同时合并其他疾病，因此需要进行全面筛查。

“临床上有时会出现基础检查没有完成，就直接进行PET甚至其他治疗的情况。”耿介立认为，在提高疾病认知的同时，也要让患者和家属了解，出现认知问题后需要进行规范、全面的评估。