“缠腰龙”也可预防了，国家药监局批准重组带状疱疹疫苗上市

带状疱疹，也就是民间俗称的“缠腰龙”，可以通过打疫苗预防了。

5月22日，国家药监局发布通告，有条件批准重组带状疱疹疫苗（英文名：Herpes zoster vaccine（recombinant，adjuvanted））进口注册申请，用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。

该疫苗肌肉注射两剂就可完成免疫程序，常见不良反应有疼痛、发红、肿胀，以及肌痛、疲乏、头疼、发热和胃肠道症状等。

带状疱疹是一种由水痘带状疱疹病毒引起的感染性疾病，通常表现为一种出现在身体单侧并伴随疼痛、瘙痒的皮疹，可持续两到四周，随着年龄增长患病风险升高。常见并发症为带状疱疹后神经痛，疼痛可持续数月至数年，严重影响患者正常工作和生活。在中国，每年有近300万成年人受带状疱疹影响。

去年，国家发布了首批48个境外已上市临床急需新药目录，重组带状疱疹疫苗入选首批48个临床急需新药，这也加快审评审批进程。

据国家药监局介绍，在有条件批准重组带状疱疹疫苗上市的同时，针对该疫苗虽境外已上市但缺乏国内全面流行病学数据，以及采用新佐剂是否会导致潜在免疫介导性疾病风险等问题，要求申请人继续全面做好上市后研究，及时开展药物警戒、更新国内外临床安全性和有效性数据、完善说明书，充分保障患者用药安全、有效、风险可控。