荣昌旗下生物制药平台迈百瑞落子上海张江:专注抗体药物研发

澎湃新闻记者 包雨朦

2019-06-19 22:01 来源:澎湃新闻

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6月16日上午,荣昌制药下属公司烟台迈百瑞国际生物医药有限公司(以下简称“迈百瑞”)宣布落子上海,在上海张江医谷现代商务园举行举行了全资子公司迈百瑞生物医药(上海)有限公司的启动仪式。
据悉,迈百瑞上海分公司占地面积2600平方米,将专注于抗体药物的研发,初期拥有每年12个抗体项目的承接能力。公司致力于打造国际领先的抗体药物研发中心,目前可提供细胞系开发、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、分析方法开发、制剂工艺开发、50L规模的非GMP生产等服务。
目前,迈百瑞正与国内外数十家公司开展合作,近百个项目有序推进,现已完成5个单抗药物与4个ADC(抗体药物偶联物)药物的新药临床试验申报。
迈百瑞董事长房健民在当天的仪式上表示,迈百瑞落子张江“医谷”,意义深远。迈百瑞上海分公司是继烟台和美国圣地亚哥两大研发及生产中心之后,第三大研发及生产中心,将成为迈百瑞衔接三地联动的关键一环:一方面,迈百瑞可以借助上海分公司快速引进来自世界各地的高端人才,通过人才带来更多的新技术,为烟台和美国圣地亚哥研发中心输送技术方面的新鲜“血液”;另一方面,迈百瑞上海分公司可凭借烟台总部、美国圣地亚哥丰富的项目经验和领先的技术水平,为上海及长三角地区生物医药企业提供“零距离”研发外包服务,帮助药企缩短研发周期,加快新药上市。
迈百瑞是一家从事生物药物CDMO服务(合同研发生产服务)的公司,建立了生物大分子药物的一站式服务平台。
与此同时,迈百瑞上海分公司的所在地——张江医谷正在构建国内规模最大的生物医药高科技产业集群,是研发资源集聚、新技术新模式率先突破的标志性科技园区。同时,上海将生物医药产业作为重点发展的战略性新兴产业之一,良好的区位优势和产业基础,促使上海成为发展生物医药技术和产业的理想之地。
就在今年1月,迈百瑞完成4亿元首轮融资,由国投创业、深圳创投等投资机构领投。本轮融资资金将用于迈百瑞的技术平台提升、抗体药物III期临床样品及商业化生产能力扩建,以及国际化战略布局。
诞生于2013年的迈百瑞,由荣昌生物制药(烟台)有限公司与同济大学、烟台开发区管委共同出资成立。而荣昌生物制药(烟台)有限公司正是老牌中成药生产商荣昌制药的子公司。
成立迈百瑞、涉足CDMO产业是荣昌制药致力于从中成药企业转为生物新药研发制造的企业的关键环节之一。房健民的另一身份是荣昌制药的首席科学家。
谈及荣昌制药,人们较为熟悉的是该公司旗下的知名“治痔疮”品牌产品“肛泰”。肛泰红遍大江南北之际,荣昌制药却开始探索生物制药领域。2008年,荣昌制药与房健民合作创办“烟台荣昌生物工程有限公司”,开展了一系列生物创新药物的研发创制。
2013年,烟台迈百瑞国际生物医药有限公司成立,成为亚洲最大的生物医药CRO、CMO公司之一。迈百瑞成立后为国内外客户提供新药研发和生产代工服务。
据介绍,目前迈百瑞拥有“一站式”新药研发生产能力,从基因克隆、细胞库建立、培养基研制和规模化生产、药物偶联、小试表达、新药注册设计、临床实验试剂、中试放大直到GMP(产品生产质量管理规范)规模化生产,其服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。
有分析认为,国内创新药企业的兴起正在给整个CDMO产业带来快速增长的机遇。
CDMO(合同研发生产服务)指的是,为药物的中间体和原料药提供工艺研发服务,包括工艺研究、优化、分析检测、制剂研究等。传统的CMO业务主要是将客户委托的生产工艺进行技术转移并扩大化生产,而CDMO服务的主要是创新药企业,需要对客户提供的工艺进行工艺研究和优化,从而降低生产成本,优化供应链。
近年来,国内创新药品优先审评审批制度的实施大大加快了创新药进入临床试验和上市的速度,这使得整个行业对CDMO服务的需求量在短时间内得到迅速释放。
另一方面,药品上市许可人制度的实施,允许上市许可与生产许可分离,生物技术公司能够通过外包实现药品的生产和销售从而直接获利,同时仍然持有药品批准文号,药企外包生产意愿增加,从而进一步刺激着CMO、CDMO行业发展。
据国家药品监督管理局南方医药经济研究所统计,2012年至2016年期间,我国CMO行业规模由138亿元扩大至270亿元,年复合增长率达16.02%。预计未来五年国内CMO行业仍将持续高速增长,2017年行业规模达314亿元,2021年将上升至626亿元,年复合增长率18.14%。
责任编辑:孙扶
澎湃新闻报料:4009-20-4009   澎湃新闻,未经授权不得转载
关键词 >> 迈百瑞,创新药,CDMO,荣昌制药

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