美生物公司首批试验性新冠病毒疫苗将于4月份启动人体试验

当地时间2月24日，美国生物公司Moderna宣布：已经将该公司生产的第一批试验性新冠病毒疫苗mRNA-1273运往美国国立卫生研究院(NIH)下属的美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）。这些疫苗将用于计划中的1期临床研究。

据悉，NIAID预计在4月底之前启动一项有大约20至25名健康志愿者参加的临床试验，测试疫苗是否安全。初步结果可能会在7月或8月公布。

Moderna公司的首席技术运营和质量官Juan Andres表示，“我要感谢整个Moderna团队以创纪录的速度对这一全球卫生紧急情况做出的非凡努力。Moderna、NIAID和CEPI三方的合作使得我们可以在42天之间内，完成了序列确定到首批临床试验产品。”

mRNA-1273是一种针对新冠病毒的mRNA疫苗，编码新冠病毒的表面关键蛋白S蛋白（Spike protein，刺突蛋白）。该疫苗由Moderna公司与NIAID疫苗研究中心(VRC)的研究人员合作研制。

在人体感染的过程中，新冠病毒即通过S蛋白与人体细胞的ACE2受体结合，S蛋白也是此前中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒疫苗的关键靶点。此前的2月10日，Moderna公司宣布，针对新冠病毒的疫苗mRNA-1273已于2月7日完成第一批临床制造。

值得注意的是，在开发疫苗的多种路径中，mRNA疫苗技术较为年轻。mRNA疫苗技术于近年兴起，其工作原理可以理解为携带细胞制造抗原蛋白指令的mRNA，进入人体后被细胞吞噬，细胞内的蛋白质制造工厂便根据指令，将抗原蛋白制造出来，从而激活免疫系统，引起特异性的免疫反应。

该技术被认为具有开发与生产周期短的优势，能够实现疫苗的及时生产及应用，保持了DNA疫苗能够表达胞内抗原的优点，同时克服其免疫原性低、可能产生抗载体的非特异免疫的缺点。

Moderna公司曾在2018年创下美国最大生物医疗公司 IPO 纪录，是全球mRNA巨头之一。该公司从事开发传染病、免疫肿瘤、罕见疾病、心血管疾病、自身免疫和炎症疾病的疗法和疫苗，有24个mRNA项目，其中12个在临床研究阶段，4个项目正在或准备进行第二阶段研究。目前，公司与阿斯利康、默克、美国国防高级研究计划局等建立了发展计划战略联盟。

该公司的制造工厂位于美国马萨诸塞州诺伍德。截至目前，Moderna公司已经从其诺伍德基地生产并发布了100多批用于人体临床试验的产品。

值得一提的是，这批疫苗的生产得到了流行病防御创新联盟（简称CEPI）的资助。此前的当地时间1月23日，流行病防御创新联盟即宣布，它将给三家公司总计1250万美元的资金，用于开发新冠病毒疫苗。CEPI是一家正式成立于2016年的非营利组织，由多个政府和民间基金会与受到流行病影响的国家一起开发防病毒疫苗，还专门为新出现的传染病疫苗的开发提供资金和资金，控制流行病传播。

中国研究人员首次在全球发布2019-nCoV基因组序列后的几小时，CEPI资助的这些疫苗开发工作即紧锣密鼓展开。据《科学》杂志此前报道，NIAID疫苗研究中心副主任Barney Graham在当地时间1月11日就开始与他的团队分析基因组序列。在接下来的1月13日，Graham与Moderna公司的研究人员讨论了他的发现。1月14日，他们即签署了一项合作协议。

除Moderna公司外，受到流行病防御创新联盟资助的公司还包括美国Inovio公司、澳大利亚昆士兰大学的研究人员。

Inovio日前声称已在美国圣地亚哥实验室的DNA药物平台开发研制出对抗新型冠状病毒的疫苗INO-4800。Inovio首席执行官J. Joseph Kim表示，公司计划最早于今年夏天在美国和中国测试新型冠状病毒疫苗。Inovio将与北京艾棣维欣生物技术有限公司合作，加快在中国开发INO-4800。

昆士兰大学则在2月21日声明称，研究人员利用分子钳技术在新冠肺炎疫苗上取得重大突破。在短短三周内，研究团队已经在实验室中研制出第一支候选疫苗，并将在通过最终验证后立即进入关键的临床前测试。

昆士兰大学的研究人员同时表示，他们还没有完善疫苗的设计，下周将进行更多的调整。而测试版疫苗将在位于克莱顿的CSIRO制造实验室里生产。