抗疫大作战 | 来自美国FDA的最新消息

原创 战星&丑丑 专利分析可视化

今年新冠疫情全球爆发，知识产权宣传周主题也定为”知识产权与健康中国” ，可见此次疫情对于全球影响巨大。目前疫情最严重的非美国莫属，今天，我们一起通过可视化来看看来自美国FDA（食品药品监督管理局，“Food and Drug Administration”）在抗疫方面做出的努力。

下图是基于美国FDA网站关于此次抗疫相关的技术方面的最新消息进行了整理，因为仅是对美国FDA发布的消息进行整理，因此期间有很多消息可能是遗漏的，在此先作免责说明:)

图中仅是摘取了与技术创新相关的部分，事实上FDA每天几乎都有抗疫相关的消息发布，可见其对于此次疫情的重视。

美国FDA在抗疫方面最大的贡献是发布紧急使用授权（EUA）。在美国，为了在紧急情况下使用未获批准的药品及医疗器械或者将已获批的上述产品用于新的适应症，可以通过紧急使用授权（Emergency Use Authorization，“EUA”）制度，FDA针对某一产品发布EUA，授权其在有限范围内临时使用并豁免部分监管规定。

从图中可以看出，其发布EUA的主要方向是诊断以及治疗两个方向。

诊断方面的贡献

2月4日，美国FDA针对2019-nCoV发布首例EUA，授权CDC实验室使用RT-PCR诊断面板；在3月13日和3月16日再次发布三例EUA，分别授权罗氏、赛默飞尔世和豪洛捷的病毒检测相关技术，从而将诊断时间缩短至3-4小时，大大提高诊断效率。3月21日，再次针对Cepheid（赛沛）公司的即时诊断试剂发布EUA，将检测时间缩短至45分钟。4月21日，针对LabCorp公司的家用COVID-19检测试剂盒发布EUA，实现了无接触检测。

治疗方面的贡献

3月19日，美国FDA对2019-nCoV新冠肺炎的治疗方法进行了开发，建议使用治疗疟疾、狼疮和类风湿关节炎的氯喹药物、Gilead公司的瑞韦西德、IL-6受体抑制剂、恢复血浆和超免疫球蛋白以及美国国家卫生院下属的NIAID和Moderna公司合作完成的m-RNA-1273疫苗；不建议使用布洛芬等非甾体类抗炎药。随后，在3月27日至4月12日期间，针对治疗新冠肺炎必需品呼吸机配件、血液净化装置和N95口罩等相关产品和技术发布了EUA，确保抗疫物资的及时供应。

可见，疫情当前，美国FDA在不断地为抗疫做出着自己的贡献。作为知识产权人，让我们以世界知识产权日为起点，践行“知识产权与健康中国”的主旨，运用好知识产权，为人类健康做出贡献！

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原标题：《抗疫大作战 | 来自美国FDA的最新消息》

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