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吉利德:美机构对瑞德西韦研究获积极数据,试验达到主要终点

澎湃新闻记者 承天蒙
2020-04-29 21:24
来源:澎湃新闻
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吉利德公司宣布了瑞德西韦3期试验结果。研究表明,使用5天和10天的瑞德西韦显示出了类似的疗效。

4月29日,美国吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.,Nasdaq: GILD)宣布了开放标签的3期SIMPLE试验的顶线结果。该试验评估了新冠肺炎重症住院患者中,瑞德西韦在5天和10天给药时间的试验结果。研究表明,与服用5天治疗疗程的患者相比,接受10天瑞德西韦治疗的患者的临床状态得到的改善类似。在这两个治疗组中,都没有发现瑞德西韦的新安全信号。吉利德计划在未来几周内提交完整的数据,以便在同行评审的期刊上发表。

吉利德科学公司首席医疗官、医学博士Merdad Parsey说:“该研究表明,一些患者可能会接受5天的治疗方案,这可以显著扩大我们目前供应的瑞德西韦能够治疗的患者数量。这在新冠肺炎大流行的背景下尤其重要,可以帮助医院和医护人员治疗更多急需治疗的患者。”

吉利德当天还发布了另一个声明宣布,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)对瑞德西韦的研究结果积极。

吉利德在声明中称,吉利德科学了解到,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)对治疗新冠肺炎的研究性抗病毒药物瑞德西韦的研究取得了积极的数据。我们了解到,该试验已经达到了主要终点,NIAID将在即将举行的通报会上提供详细信息。

美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)是美国卫生及公共服务部所属之国家卫生院下辖的27个研究所与中心之一单位。NIAID的主要任务是进行基础研究及应用研究,以更好地理解、治疗与预防感染病、免疫病以及过敏性疾病。

在临床试验中,能够预测(疾病)临床结局的指标被称为主要终点。

北京时间4月29日晚,吉利德科学宣布盘前停牌,以待宣布重要消息。利好消息发布后,吉利德科学盘前恢复交易,股价涨超 8%。

瑞德西韦被认为是对抗新冠病毒的最有希望的药物,由总部位于美国加利福尼亚州的吉利德科学研发。瑞德西韦已经在治疗非典(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的治疗上显示出了一些希望,这两种疾病都是由冠状病毒引起。目前,多国已经将瑞德西韦作为对抗埃博拉疫情的一种可能治疗方法进行测试,希望该药能够对新冠肺炎患者也有所疗效。

目前,新冠肺炎还没有被证实有效的特效药。美国卫生官员表示,生产一种预防新冠肺炎的疫苗需要至少12-18个月的时间,找到一种有效的药物治疗方法至关重要。

4月15日,瑞德西韦在中国的两项临床试验被宣告提前终止。原因是“新冠肺炎疫情已得到良好控制,没有符合条件的患者入组”。

值得一提的是,也是在4月16日,瑞德西韦在芝加哥大学的一项临床试验结果也曾遭到提前泄露。

当时,医疗新闻网站STAT News报道称,芝加哥大学第三期药物临床试验中,试用吉利德公司旗下的抗病毒药物瑞德西韦治疗新冠肺炎重症患者,大多数患者“发烧和呼吸道症状迅速恢复”,不到一周即可出院。“只有2名病人死亡。”据CNBC当天报道,芝加哥大学医学院招募了125名新冠病毒携带者入组吉利德的两项晚期临床试验,其中113名患者病情严重,吉利德希望招募4000名病人参加试验。

消息传出后,吉利德科学(GILD)的股价盘后交易中大涨16.41%。

不过,4月17日,吉利德科学方面向澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者回应称:“坊间的报告令人鼓舞,不过从统计学角度尚不足以确定瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎治疗药物的安全性和有效性。”

    责任编辑:孙扶
    澎湃新闻报料:021-962866
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