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公卫·快报 | 达芦那韦/考比司他治疗新冠肺炎的临床研究发表

2020-06-27 05:01

来源：澎湃新闻·澎湃号·政务

新冠病毒已在全球造成大流行，而科学家探索新冠肺炎救治方案的脚步从未停息。有研究表明达芦那韦在体外具有较好的抗新冠病毒的作用。达芦那韦和洛匹那韦/利托那韦一样，都是治疗HIV的蛋白酶抑制剂，而后者曾被我国新冠肺炎治疗方案所推荐。相比洛匹那韦/利托那韦，达芦那韦具有更好的安全性和便捷性，因此国外许多机构的新冠肺炎治疗方案中均建议试用达芦那韦。然而，一直没有前瞻性的随机对照临床试验来验证达芦那韦治疗新冠肺炎的效果和安全性。

在上海市科学技术委员会第二批应急科技攻关项目“抗新冠肺炎创新性治疗方案研究”（立项编号：20411950200）的资助下，上海市公共卫生临床中心卢洪洲教授团队采用西安杨森公司捐赠的达芦那韦/考比司他在全球率先开展了探索性的前瞻性随机对照临床试验（NCT04252274）。研究将30例轻型和普通型的新冠肺炎被随机分配到达芦那韦/考比司他组和标准治疗组。达芦那韦/考比司他组除了采用标准治疗以外，还接受5天的达芦那韦/考比司他（每天一次，每次一片）口服。在随机分组后的第7天，达芦那韦/考比司他组中46.7%的患者和对照组中60%的患者咽拭子已转为阴性。两组的不良事件发生率相似。基于上述数据，本项研究表明5天的达芦那韦/考比司他治疗不能在标准治疗的基础上改善新冠病毒转阴率。研究结果目前已在美国感染病协会出版的《Open Forum Infectious Diseases》杂志中发表。卢洪洲教授说：虽然这个试验失败了，但仍然是有重要意义。结合洛匹那韦/利托那韦的失败，本项研究进一步说明针对HIV的蛋白免疫制剂对于新冠肺炎治疗价值不大，这样可以避免我们少走许多弯路。