胶质母细胞瘤患者福音！我国肿瘤电场治疗在沪开出首张处方

“昨天是我48岁生日，今天（6月30日）正是我使用肿瘤电场治疗的第一天，希望这是我全新生命旅程的开始。”患者张宁（化名）表示。

张宁妻子透露，今年3月，丈夫突然感到右眼模糊、右侧肢体乏力，随后发现说话不清楚，前往华山医院就诊，经CT检查最终被确诊为胶质母细胞瘤。经过一次肿瘤切除手术后，又进行了2个月放化疗，恰好了解到肿瘤电场治疗在国内获批上市，于是第一时间接受了肿瘤电场治疗计划系统定位，“他很幸运，这一产品上市后，他成为了首批用上这一新疗法的患者。”

6月30日，我国首款肿瘤电场治疗仪在复旦大学附属华山医院开出上海地区首张处方，并同步在全国14个城市开启首批供货，这标志着15年来中国内地首个胶质母细胞瘤突破性创新疗法正式惠及患者。

澎湃新闻（www.thepaper.cn）此前报道，今年5月14日，中国国家药品监督管理局（NMPA）在其官方网站发布“肿瘤电场治疗仪产品获批上市”这一消息。该产品为首个利用电场抑制细胞分裂原理的医疗器械，通过交变电场抑制肿瘤细胞有丝分裂过程，从而实现对胶质母细胞瘤的抑制效果。目前尚未有同类产品在国内批准上市。

无创治疗，可随身携带

当日上午9点半左右，张宁坐在轮椅上，他的头部被陆续贴上了四片电场贴片，这些贴片通过电线连接着一台电场发生器，而这台发生器可以装在一个袋子里，随身携带，带回家使用。

张宁妻子告诉澎湃新闻记者，电场贴片需要长时间配戴，除了洗澡、洗脸等时间可以暂时拿掉外，每天使用时间要保持在22个小时以上，如果条件允许，他将会一直使用。

胶质母细胞瘤是最常见的原发性脑肿瘤，而肿瘤电场治疗是15年来中国内地首个获批用于胶质母细胞瘤的疗法，这是一种便携、无创的全新肿瘤治疗方案。

复旦大学附属华山医院神经外科秦智勇教授指出：胶质母细胞瘤是最常见的原发性恶性中枢神经系统肿瘤，恶性程度高、生长快、病程短、术后易复发且高致残，最具侵袭性，患者临床预后极差，中位生存期仅为15个月，复发率接近100%，五年生存率约5%，被认为神经外科治疗中最棘手的难治性肿瘤之一。

“多年来，胶质母细胞瘤的治疗方案更新十分缓慢，经国际大规模临床试验证实了对胶质母细胞瘤治疗的有效性和安全性，因此肿瘤电场治疗成为了国际上近十年来唯一获批且纳入权威的NCCN（美国国立综合癌症网络）指南推荐的创新疗法。”秦智勇说。

提高生存期，申请援助项目治疗费每月约5万元

针对这一治疗方式的效果如何？

秦智勇介绍，如今，我国胶质母细胞瘤的治疗整体诊疗水平正在走向国际。以华山医院为例，目前，胶质母细胞瘤患者的预期中位生存时间甚至可以达到16-18个月。随着创新疗法肿瘤电场治疗的获批上市和未来临床应用，患者可以活得更长、活得更好。

秦智勇表示，根据此前国际III期多中心临床研究证实，在新诊断的胶质母细胞瘤患者中，相比单独使用替莫唑胺（TMZ）化疗，接受肿瘤电场治疗与TMZ联合治疗患者的五年总生存率提高超过两倍，由5%提升至13%，中位总生存期由16个月延长至20.9个月。此外，肿瘤电场治疗表现出的效果与依从性密切相关，当患者每天使用超过22小时，五年生存率可提升至29.3%，几乎是单独使用TMZ五年总生存率的6倍。

肿瘤电场治疗技术来自以色列，目前已在美国、日本等多个国家、地区获批用于脑胶质瘤的治疗。而国内引进这一创新疗法的正是一家位于上海浦东新区“张江药谷”医药公司——再鼎医药。

针对治疗费用，再鼎医药方面告诉澎湃新闻记者，为帮助更多胶质母细胞瘤患者减轻治疗的经济负担，中国初级卫生保健基金会发起了"爱普新生—肿瘤电场治疗患者援助项目"，由再鼎医药向中国初级卫生保健基金会无偿提供援助肿瘤电场治疗贴片，自2020年6月起，符合条件的低保患者和低收入患者均可申请，在援助项目的帮助下，患者每个月的治疗费用约5万元。

同时，药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。