园区创新再创佳绩！国内首个新冠 DNA疫苗获批临床

太牛啦！

继园区企业参与研制的

国内首个

获批临床的mRNA疫苗之后

国内首个

获批临床的新冠DNA疫苗也来啦

园区生物医药企业再聚高光

近日，艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司获得了国家药品监督管理局批准的新型冠状病毒DNA疫苗临床试验批件。

该疫苗由艾棣维欣

与美国Inovio制药联合开发

为国内首个

获批开展临床试验的新冠DNA疫苗

也是全球首个

在中美同时开展临床试验的新冠疫苗

DNA疫苗

是新型的疫苗形式，是我国新型冠状病毒疫苗研发的5条技术路线之一，其基本原理是通过特定的递送系统将表达目标抗原的DNA质粒递送至人体细胞进行转录和翻译，表达出抗原蛋白，刺激机体产生特异性免疫反应，从而使人体获得免疫保护。

DNA疫苗和mRNA疫苗并列为“第三代”疫苗开发技术路线，更新了传统疫苗的开发和生产方式，引领了当前疫苗研发的前沿科技。

与此同时，DNA疫苗的开发存在很高的技术门槛，我国此前从未批准过预防性DNA疫苗进入临床。此次疫苗获批临床，代表着我国在新冠DNA疫苗的研发上又更进一步。

艾棣维欣

是园区的创新疫苗研发企业

新冠肺炎疫情暴发以来

艾棣维欣与美国Inovio制药携手

积极推进新冠DNA疫苗研发相关工作

该疫苗获选科技部国家应急攻关专项，为国家重点新冠疫苗研发项目。公司研发团队由拥有丰富的疫苗研发经验的资深科学家组成，其联合创始人王宾博士是苏州工业园区科技领军人才。

王宾博士在美国Wistar研究所工作期间，与David B. Weiner教授共同发明了DNA疫苗技术，并在美国宾夕法尼亚大学医学院主持了全球第一个DNA疫苗临床试验，是该领域全球最知名的专家之一。

为加快该品种在国内早日获批临床

园区管委会加强部门协同主动走访

持续跟进积极做好相关产业服务工作

✔药品管理中心选派专人深入企业调研，及时宣贯药事法规以及生物医药产业政策，帮助企业梳理应急申报流程，做好和国家、省药监部门的沟通对接；

✔对企业申报进度开展全程跟踪辅导，及时掌握企业动态，对企业反映的困难第一时间予以落实解决；

✔对企业提出的技术问题及时联系相关领域专家给予解答。

此外

为了解决企业在研发中

遇到的给药装置的进口问题

园区相关部门按照苏州自贸片区创新政策“进口研发（测试）用未注册医疗器械分级管理”的相关要求，迅速为企业解决了相关设备设施的进口问题，为企业解了燃眉之急。

近年来

园区生物医药产业发展迅猛

目前已聚集

20多家全球顶尖高校院所和创新机构

包括全球多位诺奖获得者在内的专家顾问团队

数十位中外院士领衔的重大创新团队

100多位生物医药类顶尖人才团队

1500多家新药研发企业

4万多名生物医药领域高端专业技术人才

打造全球标杆，树立园区品牌

园区将

配置最优资源，集中最优政策

营造最优环境，深化制度集成创新

全力打造

苏州世界级生物医药产业地标的核心区

原标题：《园区创新再创佳绩！国内首个新冠 DNA疫苗获批临床》

阅读原文