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降糖“小鲜肉”——列净类药物来啦,您该了解这些

2020-10-18 08:22
来源:澎湃新闻·澎湃号·湃客
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降糖“小鲜肉”——列净类药物,您该了解这些!

好消息!

2020年1月1日起,治疗2型糖尿病的新型药物——列净类药物,即钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂类药物正式进入医保,新医保目录中的列净类药物有以下3种,分别为达格列净片、恩格列净片和卡格列净片。从此,SGLT2抑制剂的使用,中国患者触手可及!

01 好在哪里?

列净类药物通过抑制肾脏葡萄糖的重吸收,促进尿葡萄糖排泄,从而降低血液循环中葡萄糖的水平。此类药物具有良好的降糖效果,与其他口服降糖药物比较,其降糖疗效与二甲双胍相当,优于西格列汀和磺脲类药物。除此之外,还有很多其他方面的优势:

心脏保护:

美国FDA(美国食品药品监督管理局)认可,可降低心血管死亡风险。对于有心血管高风险的2型糖尿病患者心衰住院率显著下降。

肾脏保护:

可减少尿蛋白排泄,降低尿酸。

减重:

能减轻体重1.5~3.5kg。

降压:

可降低收缩压3~5mmHg。

调节血脂:

可降低TG(甘油三酯),同时升高HDL-C(高密度脂蛋白胆固醇)和LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇),但不增加LDL/HDL比值。

02 作用区别?

心血管获益

恩格列净:EMPA-REG OUTCOME研究显示,恩格列净相比安慰剂显著降低心血管(CV)死亡和3P-MACE(心血管死亡、心肌梗死和卒中复合终点)风险。3P-MACE风险降低14%,CV死亡降低38%。

卡格列净:CANVAS Program研究:卡格列净相比安慰剂显著降低CV死亡和3P-MACE风险。3P-MACE风险降低14%,CV死亡降低13%。

达格列净:DECLARE研究:达格列净相比安慰剂,未达到CV死亡和3P-MACE优效性结果。3P-MACE风险降低7%,CV死亡降低2%。

肝功能不全时的使用

恩格列净:肝损害患者不需要调整剂量。

达格列净:对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。

卡格列净:轻度至中度肝损害患者无需调整剂量。目前没有在重度肝损害患者中开展临床研究,故不推荐重度肝损害的患者使用本品。

安全性

1.生殖器感染方面:卡格列净、恩格列净、达格列净在整体上均增加生殖器感染风险。其中女性发生生殖器感染人数要明显多于男性。

2.尿路感染方面:卡格列净和恩格列净在整体上不增加尿路感染发生风险, 而达格列净在整体尿路感染人数多于对照组,且女性发生尿路感染多于男性。

3.低血糖方面:与安慰剂或二甲双胍相比,三种SGLT-2i均不增加低血糖风险。发生率仅约为格列美脲的1/7。

4.截肢方面:卡格列净显著增加整体人群下肢截肢风险,发生率是安慰剂组的2倍,足趾和足部截肢最多见。因此,FDA和SFDA明确针对卡格列净给出了下肢截肢风险的黑框警告。另外,截肢问题异质性明确,且仅在卡格列净中看到,恩格列净和达格列净并没有相关风险。

5.糖尿病酮症酸中毒:发生率低,主要发生在1型糖尿病患者,在2型糖尿病中罕见。特点为血糖不高却伴有酮症酸中毒。

03 如何使用?

什么人使用更能获益?

与其他降糖药相比,成人2型糖尿病合并肥胖、高血压、高尿酸、心衰等心血管疾病、轻中度慢性肾脏病的患者,列净类药物无疑是一种新的治疗选择。

什么人不能使用?

由于此药通过肾脏发挥作用,故肾小球滤过率 (eGFR)>60或45ml/(min·1.73m2) 患者方可使用。因此,半年内反复发生泌尿生殖感染地患者不推荐使用。

用药时间及用法用量?

用药时间:卡格列净片要求在第一次正餐前口服,达格列净片和恩格列净片在餐前或餐后口服均可。

用药频率:列净类药物仅需每日口服一次。

剂量:剂量调整需根据血糖控制情况和耐受情况,需遵医嘱。

会有哪些不良反应?

列净类药物会促进大量葡萄糖从尿液中排除,增加了泌尿生殖系统局部葡萄糖浓度,导致发生细菌和霉菌感染的机会增加。因此,其最主要的反应为生殖泌尿道感染,多数为轻度到中度感染,抗感染治疗有效。

04 价格多少?

相信“糖友”们都很关心药品价格。这种药贵吗?答案当然是否定的。据央视报道,一粒10毫克的达格列净片,经过医保局专家的“灵魂砍价”,药企最终同意以4.36元成交,为全球最低价!

降糖新药纳入医保,广大“糖友”们多了一种新选择。列净类药物在心肾保护、减轻体重等方面的独特疗效也令人欣喜。相信随着新药在临床中得到更广泛的应用,更多2型糖尿病患者会从中获益。当然再好的新药,也必须在医生、药师的指导下,合理规范地使用哦!

—END—

供稿/药剂科 王 静

编辑/药剂科 陈汝静

作者简介

王静 Wangjing

毕业于上海交通大学

主管药师、执业药师

曾获上海市药学会“优秀青年药师”称号

专业特长:

内分泌药物的合理使用

原标题:《降糖“小鲜肉”——列净类药物来啦,您该了解这些!》

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