君实生物：礼来暂停的新冠抗体试验不涉及双方合作JS016

10月13日，美国礼来公司的新冠抗体试验因为潜在的安全隐患被暂停。此次暂停事件是否会影响礼来与君实生物合作研发的新冠抗体？

10月14日上午，君实生物方面向澎湃新闻方面表示，公司在第一时间关注到了礼来制药关于ACTIV-3临床试验暂停的信息，根据clinicaltrials.gov公示信息，ACTIV-3是一项在COVID-19患者中开展的评估LY-CoV555联合标准治疗（瑞德西韦）对比安慰剂联合标准治疗（瑞德西韦）的III期临床试验。 该研究不涉及JS016。

君实生物方面介绍，JS016是由君实生物和中科院微生物所合作开发的全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体，该产品正在由君实生物和礼来联合进行临床开发。

JS016（在礼来发起的研究中也称为LY3832479，LY-CoV016）已顺利完成中、美2项健康受试者I期研究，该2项研究均没有观察到任何剂量限制性事件（Dose Limited Event, DLE）、严重不良事件（Serious Adverse Event, SAE）或任何注射部位或全身过敏、超敏反应等特殊关注不良事件（AE of Special Interest, AESI）。JS016耐受性和安全性普遍良好。 

JS016同时正在开展1项由礼来发起的JS016联合LY-CoV555的II期研究，该联合治疗期中分析结果于近期公布，在降低病毒载量、改善COVID-19患者症状、降低级别相关住院和急诊就诊方面均显示出良好疗效。联合疗法治疗中出现的不良事件（TEAE）均与安慰剂相当。 

君实生物强调，礼来被暂停的新冠抗体研究不涉及JS016，而由君实生物发起的一项在新冠病毒感染者中评价JS016初步临床疗效和安全性的国际多中心Ib/II临床研究仍按原计划进行。 

君实生物表示，公司致力于提供世界一流、值得信赖的生物源创药，普惠患者。我们以患者为先，重视患者的生命安全。我们也将与合作伙伴、研究者一同继续密切关注公司旗下药物在临床试验中的疗效与安全性进展，严格执行临床试验方案，保障受试患者的权益。

公开资料显示，君实生物成立于2012年，2015年在全国中小企业股份转让系统（NEEQ）正式挂牌，2018年登陆港股，2020年7月15日在科创板正式上市，是国内为数不多的曾先后在三个板挂牌的生物医药企业。

新冠疫情发生后，君实生物与中国科学院微生物研究所共同开发的重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体注射液获批进入临床试验，受到关注。