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美媒:辉瑞称一合作开发新冠疫苗在第三阶段试验有效性90%

澎湃新闻记者 南博一
2020-11-09 20:15
来源:澎湃新闻
全球速报 >
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美国辉瑞和德国生物科技公司BioNTech在一项关键的研究中证明其共同开发的新冠疫苗效果优于预期。

据《华盛顿邮报》9日报道,两家公司在当日表示,在首批感染新冠病毒并出现至少一种症状的94名受试者中,疫苗的有效性被证明超过90%,这些积极的结果将使疫苗向广泛使用的目标迈进了一大步。

该公司表示,到目前为止,针对疫苗的研究还没有出现严重的安全问题,将在11月第三周收集至少两个月的安全数据,并可能在此后不久申请紧急授权。辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉表示:“今天对科学和人类来说是一个伟大的日子,我们的疫苗在第三阶段试验的第一组结果为它的预防能力提供了初步证据。”该公司疫苗研发主管凯瑟琳·詹森则在采访中说道,“希望现在我们能继续前进,研发出这种疫苗并确保它发挥应有的作用。”

据悉,疫苗的有效性和安全性的中期审查是由一个名为“数据安全监测委员会”的独立的外部小组进行的,辉瑞官员在与该委员会谈话后,于本月8日得知了早期或中期的分析结果,并与美国食品和药物管理局(FDA)分享了分析结果。

据此前报道, FDA在今年10月就新冠疫苗作紧急使用授权标准发布了一份指导意见,要求在授权紧急使用任何实验性新冠疫苗之前,制造商必须掌握至少两个月的安全数据。该审批标准的提高旨在提高透明度和公众信任度,保证不会因为政治干预而匆忙对安全性和有效性没有得到充分保障的新冠疫苗作授权。

    责任编辑:王昕然
    校对:张艳
    澎湃新闻报料:021-962866
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