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揭秘上海质子重离子医院:市委市政府1998年就开始关注

澎湃新闻记者 陈斯斯
2015-05-08 09:43
来源:澎湃新闻
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上海市质子重离子医院鸟瞰图

        作为最牛“治癌利器”,质子重离子技术尖端、复杂、难度高、投入大。上海引进质子重离子技术,在国内没有先例可循,即使在全世界范围内,也只有2家医疗机构同时拥有质子、重离子技术。

        从调研论证到正式开业,上海用了12年时间建成质子重离子医院。

调研:近30次专家论证研讨        

        早在1998年,上海市委、市政府即开始跟踪国际上粒子放射治疗肿瘤这一前沿技术,并于2003年正式启动引进相关设备技术的调研论证等工作。

        项目正式启动后,上海申康医院发展中心和复旦大学附属肿瘤医院等单位联合组成筹建工作组,开展了大量的前期调查研究工作。筹建工作组多次前往德国、日本、美国等7个国家17所质子重离子中心和科研机构及国内有关机构进行考察。

        在德国和日本期间,筹建工作组还专门到当时全球仅有的2家同时拥有质子、重离子技术的医疗机构实地考察“质子与重离子射线肿瘤放疗”的临床效果,全面比较两种技术的特点和优势。

        “从技术发展趋势看,重离子技术处于目前肿瘤放疗领域的最尖端,尤其对抗拒放疗化疗的难治性肿瘤有显著疗效的特点,其放射生物学效应显著强于质子。”上海市质子重离子医院技术委员会主任蒋国梁说。

        蒋国梁介绍说,重离子这一技术在日本、德国分别于1994年和1998年开始临床研发,于2005年和2009年开始正式临床治疗。目前,总计病例为15296例,且系统设备研发成本高、技术投入大。另一方面,质子技术则相对成熟,自1990年起正式临床治疗,至目前,总计病例数为107555例,系统设备单套价格比较优势明显。因此,究竟引进何种技术路线,从一开始就成为各方争论的焦点。

        项目筹备过程中,国内相关领域部分专家先后表示,上海以引进质子技术为妥。为此,项目筹建办先后召开近30次专家论证会和专题研讨会,广泛听取海内外医学、核物理学等领域院士和知名专家的意见,充分集思广益。

        在此基础上,2009年2月,上海市领导主持召开专家咨询会,与会专家经过反复讨论,认为上海各方面对项目进行了严谨的科学论证,支持上海方面引进质子重离子系统设备。

招标:历时6个多月、9轮谈判        

        在项目立项之初,上海即明确所引进的技术路线和系统设备必须是科技尖端、全球领先,必须有助于中国走在国际癌症治疗领域前列。

        得悉上海拟兴建质子重离子医院的消息后,掌握相关治疗技术的有关国家通过各种方式,表达希望上海引进本国技术的愿望。国内有关领域的专家也积极呼吁引进质子相关技术设备。

        面对各方利益诉求,上海市委、市政府始终把符合国际肿瘤放疗技术发展趋势作为技术路线和系统设备引进的考量标准。2008年6月,质子重离子系统设备开始国际招标,在招投标过程中,对该领域全球最先进的设备制造商进行了严谨缜密的筛选,然后历经6个多月、9轮谈判,2009年1月,最终与德国西门子公司签订了系统设备合同,这也是迄今全球最先进的质子重离子系统。

        2009年11月,医院项目开工建设,2011年12月底基建工程竣工。2012年1月,设备厂商开始质子重离子系统设备的安装调试,2014年6月医院开始临床试验。

        值得一提的是,同样体量和技术标准的项目基建,在德国施工周期需要6年左右的时间,而上海项目基建仅用时2年即宣告竣工。在系统设备进场安装调试前,德方技术负责人以“脱帽致敬”的方式,对中方的建设质量和进度给予肯定。

临床:邀请国际专家来沪指导        

        为确保临床试验的成功率,医院还专门从全球另2家德国、日本质子重离子中心分别邀请到国际知名专家和技术团队来沪工作三周,现场指导上海技术团队开展临床试验工作。

        2014年6月14日至9月28日,上海市质子重离子医院顺利开展了35例病例的临床试验治疗工作,并于12月23日全部完成治疗后3个月的35例病例的观察随访,从而圆满结束了整个临床试验工作。

        2015年3月,国家食品药品监督管理总局向上海市质子重离子医院颁发了国内首张质子重离子系统设备进口注册证。

        至2015年4月初,35例临床试验病例已结束治疗满6个月,随访总结显示,质子重离子系统设备无论是在安全性还是在即期疗效方面,都取得了令人满意的结果。

运行:确保恒温恒湿不间断供电        

        如何确保患者在接受质子重离子系统设备治疗过程中的有效性和安全性,这是最为关键的一个环节。

        据上海市质子重离子医院筹建办副主任诸葛立荣透露,设备供应商对系统设备的各个机房的温湿度要求都非常严格,对同步加速器机房、直线加速器机房、高能束流输运段机房、IT机房等温、湿度必须保持恒定,温度控制在27℃,湿度在40%-70%。此外,系统设备对不间断供电要求高,要求设备运行中停电时间必须小于150毫秒。

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