消除实验室之间的差异，全球首个基因工程菌团体标准在上海发布

活动现场 澎湃新闻记者 朱奕奕 图

6月15日上午，《生产用基因工程菌菌体（膜过滤法）收集技术规范》在上海国际会议中心发布，这是全球首个基因工程菌团体标准。

该技术规范由上海市生物医药科技发展中心发布。据中心主任李积宗介绍，该中心是上海市科学技术委员会直属事业单位，以“服务生物医药创新、促进健康科技发展”为核心目标，以“项目管理、平台服务、创新孵化”为主要职能，按照国家和上海推动生物医药科技创新的决策部署，致力于推进上海生物医药创新体系建设和生物医药成果转化。该中心主要承担了上海市生物医药科技发展战略研究、科研项目管理和国际交流合作、研发公共服务平台建设管理，以及科技成果转化和企业创新孵化服务。

2022年9月16日，上海市政府与国家标准化管理委员会签署部市标准化合作备忘录，双方将建立健全部市标准化合作协调机制，构建推动高质量发展标准体系，打造“上海标准”品牌，提升上海标准国际化水平，推动长三角区域标准化协同发展，推进上海标准化创新服务平台建设和人才培养等。

李积宗介绍，作为全球首发的标准，《生产用基因工程菌菌体（膜过滤法）收集技术规范》具有以下重大意义。

首先，该标准的发布为基因工程菌体的收集提供了统一的技术规范和操作指南。标准化有助于消除不同地区、不同实验室之间的差异，使得基因工程菌体的收集过程更加一致和可比，从而提高产品质量和可靠性。

其二，该标准保障了产品质量和安全，该标准的制定考虑了基因工程菌菌体收集过程中的关键环节和质量控制要求。通过规范菌体收集的操作步骤和质量监控措施，可以有效降低潜在风险和污染的发生，保障产品的质量和安全性。

此外，标准的制定鼓励技术研发和创新。通过明确规定收集菌体的技术要求和操作规范，标准提供了一个统一的基础，为科研人员和工程师提供了更多的灵活性和参考依据，从而推动技术的进步和创新。

标准的发布也推动了监管科学领域的科学和技术进步，使监管机构能够跟上技术的发展，确保监管工作的科学性、准确性和可靠性。

作为全球首个标准，该标准的发布将成为国际交流与合作的桥梁。不同国家和地区的科研机构、企业和标准化组织可以参考和采纳这一标准，促进经验分享和合作项目的开展，共同推动基因工程菌领域的发展和进步。

作为先行标准，该标准的发布将成为行业发展的引领者。它为基因工程菌菌体收集的技术和操作设立了基准，对行业参与者和监管机构具有指导意义，为行业的健康发展提供了方向和指引。